医药行业：新冠疫情趋向流感化，_口服特效药有望成为game_changer-20210720-华创证券-20页_2mb

报告摘要

新冠疫情趋向流感化，口服特效药有望成为game-changer

核心内容概述

新冠疫情已逐渐呈现出流感化的趋势，意味着病毒将与人类长期共存，周期性爆发成为常态。然而，与流感不同，新冠病毒具有更强的传播性和毒性，使得仅靠疫苗无法有效控制疫情。因此，口服抗病毒药物被视为终结疫情的关键工具，有望成为“防+治”组合中的最后一块拼图。

主要观点

疫情流感化：全球新冠确诊人数持续攀升，疫苗接种率不均衡，病毒变异导致疫苗保护率下降，各国管控措施反复，疫情难以彻底根除。
治疗药物的重要性：在缺乏有效治疗药物的情况下，新冠流感化的后果更加严重。口服药物因其便利性、可扩展性和成本优势，成为未来疫情防控的重要手段。
口服药物的优势：相比注射药物，口服小分子药物具有更广泛的适用性，可减少医疗资源负担，便于全球分发和使用，是实现群体免疫的重要补充。

关键信息

全球疫情现状

新冠病毒全球累计确诊人数接近2亿，无法控制在局部。
疫苗接种率和能力不均衡，导致疫情反复。
病毒不断变异，尤其是Delta株，使得疫苗保护效果减弱。
流行病学数据显示，新冠在全球范围内呈现无季节性、高传播性、高危害性的特征。

口服药物研发进展

药物靶点：目前口服抗病毒药物主要针对病毒入侵、复制及排出过程中的关键节点，包括：
- ACE2-TMPRSS2抑制剂：阻止病毒进入宿主细胞。
- 主蛋白酶抑制剂：抑制病毒RNA复制。
- RNA聚合酶抑制剂：阻断病毒RNA链的形成。
主要候选药物：
- 普克鲁胺（开拓药业）：
  - 为AR拮抗剂，通过抑制雄激素受体降低TMPRSS2表达，从而减少病毒入侵。
  - 在巴西已完成II期试验，III期试验进展迅速。
  - 临床数据显示，可显著降低轻症至重症转化风险，重症死亡率降低78%。
  - 2021年7月，开拓药业与复星医药达成合作，拓展普克鲁胺在印度和非洲国家的商业化。
  - 巴拉圭已授予普克鲁胺EUA，用于住院患者治疗。
- Molnupiravir（默沙东/Ridgeback）：
  - 为RNA聚合酶抑制剂，可口服。
  - 美国II期数据显示，病毒传染力显著降低。
  - 美国政府已与默沙东达成采购意向，计划采购170万人份，价格约为705美元/人。
- AT-527（罗氏/Atea）：
  - 为RNA聚合酶抑制剂，体内转化后具有更高的抗病毒活性。
  - 临床II期数据显示，病毒载量下降显著，转阴率提高。
  - 罗氏已启动全球III期试验，预计2021年下半年完成。
- PF-07321332（辉瑞）：
  - 为3CL蛋白酶抑制剂，具有良好的抗病毒活性。
  - 正在进行III期临床试验，试验方案为口服给药，预计2021年底完成。