20210902-东吴证券-开拓药业-B-09939.HK-2021年中报点评_核心产品临床试验推进顺利_新冠口服特效药普克鲁胺获首个EUA_3页_865kb

2021年中报总结：开拓药业核心产品推进顺利，新冠药物商业化加速

核心内容

开拓药业在2021年上半年继续专注于研发，尚未实现产品上市销售，因此公司仍处于亏损状态。尽管如此，公司核心产品普克鲁胺在新冠治疗领域的进展显著，获得了巴拉圭的紧急使用授权（EUA），并推进全球多中心III期临床试验。此外，公司在雄激素受体（AR）抑制剂领域布局广泛，包括脱发和痤疮治疗药物，同时拓展生物药研发，提升整体竞争力。

主要观点

• 财务表现

  • 2021年上半年公司营业收入为0，归母净利润为-599百万元，每股收益为-1.55元。
  • 公司研发成本为2.82亿元，同比增长90.18%，显示出对研发的高投入。
  • 公司银行结余及现金为17.55亿元，但经营亏损扩大至3.24亿元，同比增长67.68%。
  • 盈利预测显示，2022年和2023年公司有望实现营业收入分别为61亿元和737亿元，EPS分别为-1.73元和-1.23元，预计2023年将实现扭亏为盈。

• 产品进展

  • 普克鲁胺：作为新冠口服特效药，普克鲁胺在巴西的临床试验中表现出将住院新冠患者的死亡风险降低78%、缩短康复时间等显著疗效。公司已在美国、巴西等地获批进行III期临床试验，并在巴拉圭获得首个EUA。
  • 商业化合作：开拓药业与复星医药、Etana等达成合作，推动普克鲁胺在印度和28个非洲国家的商业化进程，加快其在新冠治疗领域的市场布局。
  • 福瑞他恩：作为中国唯一处于临床试验晚期的治疗雄激素脱发药物，福瑞他恩已获美国FDA批准开展II期临床试验，相比现有药物具有局部给药、无性功能障碍副作用等优势。
  • GT20029：开拓药业自主研发的新型PROTAC化合物，已获中美两国批准开展I期临床试验，有望成为治疗脱发和痤疮的新选择。

• 生物药布局

  • 公司通过License in方式引入ALK-1单抗、PD-L1/TGF-β双抗等生物创新药，丰富研发管线。
  • 开展与KN046（PD-L1/CTLA-4双抗）等药物的联合疗法研究，提升治疗癌症的综合能力。

关键信息

• 市场估值：公司市净率（P/B）为12.09，港股流通市值为31394.76百万港元。
• 投资评级：维持“买入”评级，预计未来6个月个股涨幅相对大盘超过15%。
• 风险提示：研发进展不及预期、普克鲁胺未能成功上市、新冠疫情走向不确定等风险可能影响公司商业化进程。

财务预测

总结

开拓药业在2021年中报中展现了其在AR抑制剂及生物药领域的持续投入与进展。尽管公司尚未盈利，但核心产品普克鲁胺在新冠治疗领域的突破和商业化合作为公司未来带来新的增长点。同时，公司在脱发和痤疮治疗领域的布局也显示出其在非新冠市场的潜力。公司维持“买入”评级，但需关注研发进展及新冠疫情的不确定性对商业化的影响。