20220328-国元国际控股-医药行业_关注新冠_特效药+疫苗+抗原检测_相关产业链投资机会_6页_479kb

行业点评总结：医药行业 - 新冠“特效药+疫苗+抗原检测”产业链投资机会

核心内容

2022年初，Omicron变异株再次席卷全球，导致确诊人数激增，进一步凸显了新冠相关医药产品的重要性。随着特效药、疫苗加强剂及抗原检测产品在防控体系中的应用，我国医药行业相关产业链迎来了新的市场机遇。

主要观点

• 新冠特效药：辉瑞Paxlovid和默沙东Molnupiravir作为两款主要的口服抗病毒药物，其疗效已被临床数据证实，尤其是Paxlovid对高危患者的住院和死亡风险降低率达89%，显著优于Molnupiravir的30%。
• 国内生产布局：我国企业通过MPP（药品专利池）授权，获得了生产这两种特效药的资格，有望抢占全球市场。其中，复星医药可同时生产原料药和制剂，具有显著优势。
• CDMO产业链受益：全球CDMO（合同研发生产组织）订单向新兴市场转移，我国CDMO企业如凯莱英、博腾股份等已获得辉瑞的订单，预计营收将实现高速增长。
• 国产中和抗体：腾盛华创的安巴韦单抗及罗米司韦单抗注射液作为国产首个新冠中和抗体治疗方案，已被写入诊疗指南，治疗效果良好，且正在探索用于预防的潜力。
• 疫苗加强剂需求上升：面对毒株变异，疫苗加强剂成为重要防疫手段。三叶草生物和康希诺生物已推出针对奥密克戎的加强剂方案，数据积极。复星医药的mRNA疫苗在海外及港澳地区推广广泛，显示其技术潜力。
• 抗原检测需求爆发：随着《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》的发布，抗原检测成为核酸检测的重要补充。预计全球市场规模将超过500亿美元，国内已有13家企业获得相关产品批准。

关键信息

特效药产业链

• 辉瑞Paxlovid：可降低高危患者住院和死亡风险89%，已被纳入中国诊疗指南，国内企业如复星医药、华海药业、普洛药业等已获MPP授权生产。
• 默沙东Molnupiravir：MPP授权27家生产，包括5家中国药企，如博瑞医药、复星医药等，可在中国以外市场销售。
• 关键原料供应：歌礼制药的利托那韦片是中国唯一获批上市的原料，产能达5.3亿片，有望成为未来2-3年唯一中国供应商。

中和抗体治疗

• 腾盛华创：拥有国产首个新冠中和抗体治疗方案，治疗窗口长达10天，对奥密克戎、德尔塔等变异株均有效，正在探索预防用途。
• 药明生物：作为腾盛华创的CDMO合作伙伴，负责其抗体药物的生产，确保后续产能供应。

疫苗加强剂

• 三叶草生物：SCB-2019作为重组蛋白疫苗，已显示出良好的基础免疫和加强针效果。
• 康希诺生物：使用Ad5-nCoV作为异源加强剂，吸入式疫苗比肌肉注射中和力更强，保护效果显著。
• 复星医药：参与mRNA疫苗BNT162B2的开发，保护率高，目前主要在港澳地区推广。

抗原检测产品

• 市场前景广阔：预计全球市场规模将超过500亿美元，国内已有13家企业获得批准，如南京诺唯赞、华大因源、万孚生物、华科泰等。
• 技术门槛低但审批严格：产品需通过与核酸检测的对比试验，临床样本量要求高，且需按照规定备案的机构进行试验。

投资建议

建议关注以下企业：

• 复星医药（2196.HK）：同时获得辉瑞和默沙东特效药生产授权，具备较强市场竞争力。
• 腾盛博药（2137.HK）：拥有国产首个中和抗体治疗方案，具备预防研究潜力。
• 歌礼制药（1672.HK）：提供Paxlovid关键原料利托那韦片，产能优势显著。
• 君实生物（1877.HK）：自主研发VV116，已获得乌兹别克斯坦EUA，国际多中心Ⅲ期临床进展顺利。
• 先声药业（2096.HK）：预计2022年启动Ⅲ期临床，具备发展潜力。
• 凯莱英（6821.HK）：受益于新冠特效药订单，营收预期增长。
• 三叶草生物-B（2197.HK）：疫苗加强剂研发进展良好，安全性高。
• 康希诺生物-B（6185.HK）：吸入式疫苗技术先进，中和力强。
• 北京华科泰生物：作为抗原检测标的，具备市场拓展潜力。

风险提示

• 病毒变异风险：新冠病毒可能继续变异，导致现有药物和疫苗效果减弱。
• 市场不确定性：全球疫情形势变化可能影响相关产品的市场需求和政策支持。