20211128-莫尼塔投资-医药行业周报_我国新冠特效药三期临床揭盲_能够降低78_的住院和死亡率_9页_538kb

莫尼塔研究部总结

核心内容

莫尼塔研究是财新集团旗下的独立研究公司，自2005年成立以来，一直为全球大型投资机构及企业提供资本市场投资策略、信息数据和产业研究服务。2015年加入财新集团后，成为国内最具影响力的财经媒体集团与顶级智库之一。

本周市场行情回顾

申万医药生物板块表现

• 本周涨跌幅：11月22日至11月25日，申万医药生物板块上涨 1.69%，跑赢沪深300指数 2.30pct，在申万28个一级子行业中排名第4。
• 年初至今表现：申万医药生物板块下跌 6.40%，沪深300下跌 6.74%，跑赢大盘 0.34pct，排名第20位。

子板块涨跌幅

个股表现

公司公告

信达生物

• 事件：公布信迪利单抗注射液联合贝伐珠单抗及化疗治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的3期临床研究（ORIENT-31）第一次期中分析结果。
• 结果：试验组A（联合治疗）对比对照组C（化疗）显著延长中位无进展生存期（mPFS），风险比（HR）为 0.464，达到预设优效性标准。
• 意义：是全球首个证实PD-1免疫抑制剂联合抗VEGF血管生成药物及化疗显著延长PFS的前瞻性、双盲3期研究。

君实生物

• 事件：新冠中和抗体JS026注射液药物临床试验获批。
• 特点：JS026以SARS-CoV-2刺突蛋白S1亚基为靶点，具有广泛的中和能力，不与人体自身抗原结合，产生抗药性抗体和毒副作用的可能性较低。
• 前景：有望成为应对多种病毒突变的中和抗体，与JS016具有联合用药潜力。

百济神州

• 事件：泽布替尼在欧盟获批用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）。
• 研究背景：基于ASPEN试验结果，泽布替尼展现更高的缓解率（28% vs. 19%）和更好的安全性。
• 优势：相比伊布替尼，房颤/房扑发生率更低（2% vs. 15%），轻微出血发生率也更低（49% vs. 59%）。

康宁杰瑞

• 事件：PD-L1单域抗体恩维达®获批上市，成为全球首个皮下注射PD-L1抗体药物。
• 适应症：适用于不可切除或转移性MSI-H/dMMR的成人晚期实体瘤患者。
• 优势：皮下注射方式更便捷，可减少治疗时间，避免静脉输液不良反应，有助于推动分级诊疗。

行业新闻

胰岛素集采结果

• 降价幅度：平均降价 48%。
• 首年采购量：约2.1亿支，涉及金额约170亿元，预计每年可节约费用 90亿元。
• 中标企业：甘李药业、通化东宝、联邦制药、诺和诺德等均有多款产品中标。

我国新冠特效药三期临床揭盲

• 药物名称：BRII-196和BRII-198抗体组合药物。
• 结果：降低住院和死亡率 78%，给药组在治疗28天后实现零死亡。
• 进展：有望于12月底前附条件批准上市，是目前唯一对变异株感染者进行治疗效果评估的新冠抗体药。

默沙东新冠口服药Molnupiravir更新临床数据

• 有效率：从中期分析的 50% 降至 30%。
• 数据：治疗组死亡1例，安慰剂组死亡9例。
• 影响：默沙东股价下跌 4%，竞争对手辉瑞、Moderna、BioNTech股价上涨。

新型变异株B.1.1.529出现

• 突变数量：刺突蛋白突变数量为 32处，是德尔塔的两倍。
• 传播能力：R值突破 2，但专家认为现有疫苗仍有一定保护效力，无需过度担心。
• 应对措施：BioNTech正在研究现有疫苗对B.1.1.529的保护性，预计两周内公布结果。

联系方式

• 研究部邮箱：kfxiao@cebm.com.cn, czou@cebm.com.cn, ylv@cebm.com.cn
• 业务咨询：sales.list@cebm.com.cn
• 官网：www.caixininsight.com

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