20180907-中国银河-天士力-600535.SH-丹滴在美研发_销售获专业医药公司认可_8页_740kb

天士力医药生物公司跟踪报告总结

核心内容

天士力（600535.SH）于2018年9月6日与美国Arbor Pharmaceuticals, Inc.签署合作协议，共同推进复方丹参滴丸（T89）在美国的FDA临床开发及药政申报。该协议内容包括研发付款、销售权许可、销售里程碑付款及销售分成，为公司国际化战略提供重要支撑。

主要观点

1. 与美国专业制药公司合作，助力FDA认证及市场拓展

• 合作方背景：Arbor公司是一家专注于药品研发与销售的美国私有制药公司，成立于2006年，总部位于亚特兰大，拥有超过20个NDA/ANDA批准产品，销售团队超过400人，尤其在心血管药品销售领域经验丰富。
• 专业团队支持：Arbor公司管理层在制药行业平均从业年限超过15年，具备丰富的临床开发及市场运营经验，能够为天士力提供专业支持。
• 合作条件：Arbor公司支付最高2300万美元研发付款，并获得T89在美国的独家销售权，天士力则可获得最高5000万美元销售里程碑付款及毛利8%~50%的销售分成。
• 市场潜力：丹滴在安全性与有效性方面优于雷诺嗪，而雷诺嗪在美国市场长期保持增长，显示慢性稳定性心绞痛适应症具有广阔前景。若丹滴顺利获批，有望快速达到销售峰值。

2. 合作减轻研发及销售成本，增厚公司利润

• 研发成本覆盖：协议中的研发付款预计可覆盖公司下一阶段在美国的临床费用，降低公司自筹资金压力。
• 销售费用免除：若丹滴获批上市，天士力无需承担任何销售费用，仅需负责生产即可获得销售分成，显著提升盈利能力。
• 利润预测：公司预计2018-2020年归属母公司股东净利润分别为15.95亿元、18.75亿元、21.69亿元，EPS分别为1.05元、1.24元、1.43元，维持“推荐”评级。

关键信息

• 合作内容：Arbor公司出资2300万美元用于T89的FDA临床开发，并获得其在美国的独家销售权。
• 销售分成机制：天士力可获得最高5000万美元的销售里程碑付款及毛利8%~50%的分成。
• 临床进展：公司计划在美国开展多中心、双盲、随机对照的临床研究，以满足FDA对CSA适应症的审批要求。
• 市场前景：丹滴在美国市场具有显著的适应症优势及销售潜力，有望成为公司国际化的重要突破口。

投资建议

分析师李平祝对天士力保持“推荐”评级，认为其在FDA认证方面的进展具有重要战略意义，将推动公司成为中药现代化与国际化的龙头企业。同时，公司医药工业在渠道调整后恢复稳定增长，普佑克进入医保进一步打开市场空间。

风险提示

• 国际化进程低于预期：丹滴在美国的FDA认证及后续销售可能面临政策、审批或市场接受度等不确定性。

财务数据概览

评级标准

• 推荐：公司股价未来6-12个月预期超越分析师所覆盖股票平均回报20%及以上。
• 谨慎推荐：公司股价未来6-12个月预期超越分析师所覆盖股票平均回报10%~20%。
• 中性：公司股价与分析师所覆盖股票平均回报相当。
• 回避：公司股价未来6-12个月预期低于分析师所覆盖股票平均回报10%及以上。

免责声明

本报告仅供参考，不构成投资建议，银河证券不对因使用本报告而导致的任何损失负责。

联系方式

• 分析师：李平祝

  • 联系电话：010-83574546
  • 邮箱：lipingzhu@chinastock.com.cn
  • � 执业证书编号：S0130515040001

• 中国银河证券研究院

  • 深圳市福田区福华一路中心商务大厦26层
  • 北京市西城区金融街35号国际企业大厦C座
  • 上海浦东新区富城路99号震旦大厦15楼
  • 公司网址：www.chinastock.com.cn