20160908-中国银河-天士力-600535.SH-点评报告_中药现代化龙头_即将实现我国新药FDA零的突破_11页_1mb

天士力（600535）医药生物行业点评总结

核心内容

天士力是一家专注于中药现代化和国际化的医药企业，其核心产品丹参滴丸（丹滴）即将完成美国FDA三期临床试验，并有望成为我国首个在美国FDA获批的创新药。这一事件对天士力及整个中药产业具有里程碑意义。

主要观点

1. 丹滴III期临床进展

• 临床结果待揭盲：丹滴美国FDA三期临床试验的主要结局指标数据已于2016年3月收集完毕，近期将揭盲并形成报告。
• 预计上市时间：若获批，丹滴有望于2017年底在美国上市，同时将加快在其他国家/地区的上市进程。
• 竞争优势明显：丹滴在治疗慢性稳定性心绞痛领域具备显著优势，安全性高、性价比好，且符合药物经济学原则。
• 国际认可度高：丹滴已获得美国销售渠道和保险公司的高度关注，有望形成中药国际化集团军效应。
• 市场推广前景广阔：公司已着手准备国内学术推广活动，未来有望提升在心血管治疗领域的市场份额。

2. 医药工业报表下滑

• 渠道去库存：公司通过加强应收账款管理、减少发货、压缩渠道长度等方式去库存，导致医药工业营业收入同比下降15.31%。
• 终端销售增长：尽管报表显示下滑，但实际终端销售增速超过15%，其中医院终端增速达21%。
• 经营质量改善：销售回款增长24%-25%，应收账款减少约2亿元，经营性现金流同比增加291.32%。

3. 医保目录调整预期

• 五个品种推进医保目录：公司积极推进五个品种（重组人尿激酶原、注射用益气复脉、丹参多酚酸、消渴清、痰咳净）调入新版医保目录。
• 重点品种优势显著：其中重组人尿激酶原、注射用益气复脉和丹参多酚酸具有较强进入医保目录的潜力。

关键信息

1. 丹滴的国际化路径

• 全球多中心试验：丹滴的III期临床试验涉及9个国家/地区，127个临床中心。
• FDA审批流程：公司已获得FDA的SPA（Special Protocol Assessment）认证，审批周期预计为9个月。
• 产能保障：公司已为三期临床准备了足够的产能，满足初期市场需求。

2. 公司财务表现

• 2016H1营业收入：63.99亿元，同比增长2.71%。
• 2016H1净利润：6.85亿元，同比下降17.50%。
• 毛利率变化：总毛利率34.55%，较2015年38.72%有所下降，主要由于收入减少和固定成本刚性。

3. 投资建议

• 评级推荐：公司被战略性推荐，主要基于其产品终端增长和丹滴FDA认证的预期。
• 未来盈利预测：预计2016-2018年净利润分别为14.90亿元、18.62亿元、23.32亿元，对应EPS为1.38元、1.72元、2.16元，PE分别为31倍、25倍、20倍。
• 估值提升：丹滴获批后，公司有望享受医药板块第一线的估值。

风险提示

• 国际化进程不及预期：丹滴的FDA获批可能面临不确定性，影响公司国际化战略的推进。

行业地位与展望

• 中药现代化龙头：天士力在中药现代化和国际化方面具有显著优势，其成功将推动其他中药产品走向国际市场。
• 战略意义重大：丹滴的获批不仅对天士力有重大影响，也将为中国中药产业带来积极的示范效应。

附录信息

• 分析师信息：李平祝、霍辰伊。
• 联系方式：提供多个地区和海外机构的联系方式。
• 免责声明：本报告仅供参考，不构成投资建议，银河证券对内容的准确性不作担保。

图表信息

• 图1：天士力近年营业收入情况。
• 图2：天士力分业务毛利率情况。
• 图3：FDA新药（植物药）审批流程。
• 图4：公司二期及三期临床时间表。
• 图6：公司近年应收账款及其增长率。

字数统计：约998字