20180907-天风证券-天士力-600535.SH-与Arbor就丹滴合作开发销售签署协议_有望高效推进国际化_4页_524kb

天士力（600535）合作与国际化进展总结

核心内容

天士力与美国Arbor公司就复方丹参滴丸（T89）的美国FDA临床开发和药政申报达成合作，旨在高效推进国际化进程。

主要观点

• 合作模式：三方合作，Arbor公司出资最高2300万美元用于研发，天士力则将T89在美国的独家销售权有偿许可给Arbor公司。
• 销售分成与里程碑付款：天士力将获得最高5000万美元的销售里程碑付款，并按毛利分层提取最高50%的销售分成。
• 临床进展：T89已完成慢性稳定性心绞痛（CSA）适应症的Ⅲ期临床试验，且已获得急性高原综合征（AMS）适应症的IND批准，即将开展临床研究。
• 市场前景：若T89成功上市，将作为二线治疗药物，与雷诺嗪（化药）类似，预计带来6亿美元以上的销售收入。
• 国际化战略：合作将充分发挥天士力的研发优势与Arbor公司的市场销售推广能力，加快T89在美国市场的进入。

关键信息

合作内容

• 研发合作：Arbor公司将支付首付款500万美元及最高500万美元用于T89的美国临床研究和FDA申报。
• 销售权许可：天士力将T89在美国的独家销售权有偿许可给Arbor公司。
• 里程碑付款：
  • CSA适应症获批：天士力将获得最高1000万美元的研发里程碑付款。
  • AMS适应症获批：天士力将获得最高300万美元的研发里程碑付款。
  • 销售里程碑：T89销售额达到一定金额时，Arbor公司将支付最高5000万美元的里程碑付款。
• 销售分成：根据T89未来年度毛利的范围划分，Arbor公司将按8%至50%的比例支付销售分成。

公司背景

• 天士力北美：成立于2006年，公司持股90%，负责T89在美国的研发、药政事务和业务拓展。
• Arbor公司：专注于药品研发和销售，拥有超过500名员工，其中400名为专业销售人员，覆盖全美。2017年销售收入约为7亿美元，经验丰富。

财务预测

财务数据摘要

风险提示

• 美国新药申报过程中存在药政评审、研发进展及结果、产品上市以及上市后的市场竞争等不确定性。
• 最终里程碑付款金额尚存在不确定性。

总结

天士力与Arbor公司的合作将有助于推动复方丹参滴丸在美国的临床开发与市场推广，为公司国际化战略提供重要支撑。该合作结合了天士力的研发能力与Arbor公司的销售网络，有望实现高效推进国际市场。若T89成功上市，将带来可观的销售收入，并增强公司在心血管领域的竞争力。