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全球基因服务龙头，细胞疗法商业化在即

核心内容概览

金斯瑞生物科技（以下简称“公司”）是全球基因合成领域的龙头企业，旗下拥有传奇生物等子公司，专注于细胞治疗、生物药CDMO及生命科学研究服务。公司正迎来CAR-T疗法的商业化阶段，尤其是其针对多发性骨髓瘤（MM）的BCMA CAR-T产品LCAR-B38M/JNJ-4528，已在美国提交BLA申请，预计2021年下半年获得FDA批准。同时，公司也在积极推动其他CAR-T产品的研发及商业化。

主要观点

• BCMA CAR-T商业化进展迅速：LCAR-B38M在临床试验中表现优异，ORR达97%，sCR达67%，mPFS为76.6%。其安全性与同类产品相近，整体可控。
• 商业化合作模式成熟：与强生合作开发BCMA CAR-T，公司有望获得丰厚的里程碑付款，包括首付款、后续付款及未来销售相关的潜在收入。
• 生物制剂CDMO业务持续增长：2020年生物制剂CDMO收入增长78%，项目数量显著增加，产能提升至2600L，且正在镇江建设第二质粒GMP工厂，提升整体服务能力。
• 生命科学研究服务稳步发展：2020年收入达2.498亿美元，同比增长44.4%。新冠相关产品推动了业务增长，公司已推出全球首款新冠中和抗体检测试剂盒cPass™。
• 工业合成生物产品成长迅速：2020年收入增长24%，受益于市场渗透率提升及新产品推出。

投资建议

• 盈利预测：预计公司2021-2023年营业收入分别为4.93、6.47和9.00亿美元，同比增长26.2%、31.2%、39.2%。
• 估值方法：采用分部估值法，合理市值约491.4亿港元，对应2021年股价25.14港元，给予“买入”评级。
• 业务增长潜力：传统业务稳健发展，CAR-T及生物制剂CDMO业务具备高增长弹性，有望成为未来业绩增长的核心驱动力。

风险提示

• 研发进展低于预期
• 临床数据不达预期
• 销售收入低于预期
• 竞争加剧

财务指标

业务板块发展

1. 生命科学研究服务及产品（CRO平台）

• 公司是全球领先的基因合成供应商，2020年收入2.498亿美元，同比增长44.4%。
• 基因合成业务持续增长，2020年增长约20%。
• 新冠相关业务增长显著，全年收入达38.6百万美元，推动整体业务发展。
• 已推出全球首个新冠中和抗体检测试剂盒cPass™，并获得FDA紧急使用授权。

2. 生物药CDMO（蓬勃生物）

• 2020年收入达40.4百万美元，同比增长78%。
• 毛利约9.9百万美元，同比增长65%。
• 项目数量增长显著，新增29个基因和细胞治疗CDMO项目，14个CMC项目，14个临床阶段项目。
• 2021年计划进一步扩大产能，镇江GMP质粒工厂预计下半年投产。

3. 工业合成生物产品（百斯杰）

• 2020年收入增长24%，达2890万美元。
• 动物保健及工业酶业务增长分别达16.7%和48.6%。
• 通过先进的酶优化及产业化平台，实现收入增长。

4. 细胞治疗平台（传奇生物）

• LCAR-B38M/JNJ-4528是公司最核心的CAR-T产品，结构新颖，具有更高的靶向特异性。
• 2021年计划向欧洲EMA及中国提交上市许可申请。
• 公司具备完整的研发、生产及商业化能力，有望成为全球领先的CAR-T产品。

未来展望

• CAR-T市场前景广阔：预计到2030年，全球CAR-T市场规模将达181亿美元，北美仍占主导地位。
• LCAR-B38M商业化前景良好：作为全球第二款BCMA CAR-T产品，有望在欧美市场实现商业化。
• 技术与产能布局完善：公司持续扩建产能，提升生产效率与质量控制能力，为未来业务增长提供保障。
• 多元化收入来源：随着CAR-T产品商业化，公司收入和利润来源将更加多元化，传统业务仍为稳定现金流来源。

总结

金斯瑞作为全球基因合成龙头，凭借其在CAR-T、生物药CDMO及生命科学研究服务等领域的优势，正在迎来商业化增长的关键阶段。LCAR-B38M的优异临床数据与全球商业化进程，为公司带来新的增长点。同时，公司持续在产能、技术及市场拓展方面发力，推动整体业务增长与盈利改善，预计未来三年公司收入将保持强劲增长态势，具备较高的投资价值。