20180601-东方财富证券-金斯瑞生物科技-01548.HK-动态点评_海外CAR-T研究工作有序推进_4页_511kb

金斯瑞生物科技（01548.HK）动态点评总结

核心内容

金斯瑞生物科技近期在CAR-T疗法领域取得重要进展，特别是在与Janssen的合作项目中，其针对多发性骨髓瘤的CAR-T疗法JNJ-68284528获得了美国FDA的1B/2期临床试验批准。这一进展标志着公司在细胞治疗领域的发展迈上新台阶，并成为国内首个获批CAR-T临床项目的企业。

主要观点

• 合作里程碑：公司与Janssen的合作项目在不到半年内取得重大突破，获得FDA临床批准，显示了双方在CAR-T研发领域的高效协同。
• 技术优势：JNJ-68284528基于公司自主研发的LCAR-B38MCAR-T技术平台，其CAR蛋白与LCAR-B38M CAR-T产品一致，具备良好的安全性和有效性潜力。
• 临床数据支持：2017年公布的70例患者数据中，40例可评估数据的完全反应率达到60%，为后续临床试验提供了有力支持。
• 政策利好：国家鼓励细胞治疗创新发展，出台相关技术指导原则，简化部分审评流程，有助于加快CAR-T产品的研发和审批进程。
• 市场前景广阔：公司看好CAR-T疗法在重疾治疗中的应用前景，认为其将为更多患者带来福音。

关键信息

临床进展

• JNJ-68284528：基于LCAR-B38MCAR-T技术平台，针对多发性骨髓瘤患者，已获FDA批准开展1B/2期临床试验，预计2018年下半年开始招募病人。
• LCAR-B38M CAR-T：公司子公司南京传奇生物科技有限公司正在评估其治疗多发性骨髓瘤的安全性和有效性。

市场表现

• 目标价：东方财富证券维持“增持”评级，目标价为33.4港元。
• 盈利预测：预计2018-2020年归母净利润分别为42.96、60.12、95.61百万美元，对应每股收益分别为0.025、0.035、0.055美元。
• 估值指标：2018年对应PE为149倍，2019年为107倍，2020年为67倍；PB分别为25.56、22.23、19.33倍；EV/EBITDA分别为106.25、78.44、51.65倍。

评级标准

• 股票评级：增持对应相对市场表现涨幅介于5%～15%之间。
• 行业评级：强于大市对应相对市场表现涨幅10%以上。

风险提示

• 临床试验过程中可能出现不良事件；
• 临床试验数据结果可能不达预期；
• 同类项目可能面临激烈竞争。

总结

金斯瑞生物科技在CAR-T疗法领域持续发力，凭借其技术平台和与国际药企Janssen的合作，取得了显著进展。公司已在国内率先获得CAR-T临床批准，未来有望在多发性骨髓瘤等血液肿瘤治疗中发挥重要作用。尽管面临临床和市场竞争等风险，但其在生物科技领域的创新能力和政策支持为其发展提供了良好前景，东方财富证券维持“增持”评级，目标价为33.4港元。