20211219-东北证券-金斯瑞生物科技-01548.HK-携手杨森_CAR-T上市进程稳步推进_4页
报告摘要
金斯瑞生物科技(01548.HK) 详细总结
核心内容
金斯瑞生物科技是一家专注于医药生物领域的公司,其非全资附属公司传奇生物(LEGN.US)在CAR-T细胞疗法领域取得了重要进展。公司近期与杨森生物技术公司合作,推动其CAR-T疗法Cilta-Cel的上市进程,并在多个临床试验中取得积极成果。此外,公司还拓展了CAR-T治疗的适应症范围,探索新的靶点。
主要观点
- CAR-T上市进程稳步推进:传奇生物与杨森生物技术公司于2021年10月完成CARTITUDE-4研究的入组,该研究是评估Cilta-Cel在多发性骨髓瘤治疗中的疗效。
- Cilta-Cel商业化前景乐观:Cilta-Cel在CARTITUDE-1和LEGEND-2研究中显示了高达96.9%和88%的总缓解率,预计2022年上半年实现商业化。
- CAR-T治疗适应症扩展:公司于2021年9月在美国启动LB1901的临床试验,用于治疗成人复发或难治的周围T细胞淋巴瘤(PTCL)或皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。
- 合作里程碑:传奇生物已根据与杨森的协议取得两个里程碑,同时向南京蓬勃生物技术有限公司独家授权专利。
- 盈利预测:公司预计2021-2023年收入分别为5.32亿元、7.73亿元和11.27亿元,增速分别为35.7%、45.4%和45.8%。尽管净利润仍为负,但公司运营状况良好,预计全年呈现平稳增长趋势。
- 投资评级:首次覆盖给予“增持”评级,目标价为38.8港元,当前收盘价为33.90港元。
- 财务表现:公司收入增长显著,但净利润仍为负,主要受研发支出及市场拓展成本影响。毛利率保持在较高水平,但净利率持续为负。
- 估值比率:市净率(P/B)持续上升,2021E为88.84,2023E预计为134.18,显示市场对公司未来增长潜力的看好。
关键信息
临床进展
- CARTITUDE-4研究:已完成入组,评估Cilta-Cel与多发性骨髓瘤标准疗法的疗效对比。
- LB1901临床试验:针对自体CD4的CAR-T疗法,用于治疗PTCL和CTCL,进一步拓宽适应症范围。
基地建设
- 生产基地:公司在中国南京、美国新泽西州拉里坦和比利时建立生产基地,支持Cilta-Cel的商业化。
财务预测
- 收入预测:2021-2023年收入分别为5.32亿元、7.73亿元和11.27亿元,增速分别为35.7%、45.4%和45.8%。
- 每股收益:预计2021-2023年每股收益分别为-0.06元、-0.05元和-0.04元。
- 净利润:2021-2023年预计归属母公司净利润分别为-135.68亿元、-103.04亿元和-74.89亿元,持续为负。
风险提示
- 竞争加剧风险:CAR-T领域竞争激烈,可能影响公司市场地位。
- 疫情扩张风险:疫情可能对研发和市场拓展造成不确定性。
股票数据
- 股价区间:12个月股价区间为9.90~41.95港元。
- 总市值:截至2021年12月17日,总市值为71,228.36百万港元。
- 流通股本:2,101百万股,日均成交量为31百万股。
财务比率
- 毛利率:从65.5%下降至60.9%,但仍保持较高水平。
- 净利率:持续为负,分别为-71.8%、-29.7%和-16.6%。
- ROE:从-22.7%下降至-12.7%,表明公司盈利能力尚未改善。
- 资产负债率:从43.7%上升至72.0%,显示公司负债增加。
结论
金斯瑞生物科技在CAR-T疗法领域表现出强劲的增长潜力,尤其是在多发性骨髓瘤治疗方面取得显著进展。尽管目前仍处于亏损阶段,但公司通过不断扩展适应症范围和加强与杨森的合作,为未来商业化奠定了基础。公司预计将在未来几年实现收入稳步增长,但需关注市场竞争和疫情带来的潜在风险。
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