20211204-西南证券-医药行业政策点评_2021医保目录落地_鼓励创新仍是主旋律_17页_2mb

2021医保目录落地总结

核心内容

2021年12月3日，国家医保局公布新版医保药品目录，本次调整共新增74种药品，调出11种药品，同时有74个协议到期续约品种。新版医保目录将于2022年1月1日执行。本次医保谈判以鼓励创新为核心，通过谈判将67种目录外独家药品平均降价61.71%，其中包括多个重磅创新药，如BTK抑制剂奥布替尼、PARP抑制剂氟唑帕利和帕米帕利、第三代EGFR-TKI伏美替尼、第二代ALK-TKI恩沙替尼、HER2-ADC维迪西妥单抗等。此外，7个罕见病用药也成功纳入医保目录，包括诺西那生钠注射液、阿加糖酶α注射用浓溶液等。

主要观点

1. 创新药纳入医保，推动行业发展：新版医保目录对创新药的倾斜政策显著，鼓励企业加大研发投入，推动医药行业的创新步伐。
2. 罕见病用药纳入，提升患者可及性：罕见病用药的纳入，有助于降低患者治疗成本，提升治疗可及性。
3. PD-1单抗新增适应症谈判成功：多个PD-1单抗药物在新增适应症方面达成谈判协议，包括君实生物、信达生物、百济神州等公司的产品，显示出对肿瘤治疗领域的重视。
4. 部分药品未纳入医保，反映谈判策略：一些药品因适应症较小或降价意愿不强，未成功纳入医保目录，反映出医保谈判的审慎性。

关键信息

新增药品

• 67个目录外独家药品：平均降价61.71%，涵盖肿瘤、罕见病、麻醉、丙肝等多个领域。
• 7个非独家药品：直接纳入医保，包括格隆澳铵注射液、布洛芬注射液等。
• 7个罕见病用药：包括诺西那生钠注射液（单价70万元/针）、阿加糖酶α注射用浓溶液等。

协议期内新适应症药品

• 15个药品谈判成功：包括PD-1单抗、泽布替尼、阿帕替尼等。
• PD-1单抗：君实生物、信达生物、百济神州的PD-1单抗新增适应症全部进入医保，而恒瑞医药因适应症较小未进入。
• 其他重点药品：如泽布替尼用于二线华氏巨球蛋白血症、阿帕替尼用于二线肝癌等。

调出药品

• 11种药品被调出目录：包括去氢胆酸、林可霉素、阿米洛利等，这些药品临床价值不高、替代性强或采购量较小。

协议到期续约品种

• 74个药品续约：大多数维持原价，仅有少部分出现降价，如复方贰基酸注射液、参一胶囊等。

投资建议

• 利好头部创新药企业：如恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物、贝达药业、泽璟制药、荣昌生物等，这些企业在创新药领域有较强竞争力。
• 风险提示：政策的不确定性、行业竞争加剧、研发进展不及预期等。

数据与图表

• 行业基础数据：股票家数335家，行业总市值69,498.99亿元，流通市值66,390.95亿元，行业市盈率TTM为42.34，沪深300市盈率TTM为13.1。
• 历年新增品种医保谈判成功率：图表显示历年谈判成功率的变化趋势。
• 历年新增品种医保谈判平均降幅：图表显示历年谈判平均降幅的变化情况。

相关研究

• 胰岛素专项集采点评：降价幅度好于预期，国产替代有望加速。
• 新冠疫苗专题：复盘Delta变异株，看Omicron对医药板块影响。
• 新冠药物研发跟踪报告：小分子口服药有望成为抗疫有效补充。
• 医药行业周报：第六批集采落地，重点关注新冠变异株。
• 创新药周报：2021年11月第三周及第四周的创新药动态。

总结

2021年医保目录调整体现了国家对创新药的支持，通过谈判大幅降低药品价格，提高患者用药可及性。新增药品涵盖多个重要疾病领域，罕见病用药的纳入尤其受到关注。同时，部分药品因临床价值不高或降价意愿不强被调出目录，而大多数续约药品维持原价，仅少数出现降价。此调整对创新药企业形成利好，但同时也带来一定的政策和市场风险。