医药行业政策点评：2021医保目录落地，鼓励创新仍是主旋律-20211204-西南证券-17页_1mb

2021医保目录落地总结

核心内容

2021年12月3日，国家医保局公布了新版国家医保药品目录，本次调整共新增74种药品，调出11种药品。新版目录将于2022年1月1日正式执行。其中，67种目录外独家药品通过谈判成功进入医保，平均降价61.71%，覆盖肿瘤、罕见病、麻醉、丙肝等多个疾病领域。此外，7个非独家药品直接纳入医保目录。医保谈判的总体目标是鼓励创新，推动创新药进入医保，从而提升药企研发积极性。

主要观点

1. 创新药快速放量：医保谈判为创新药提供了进入市场的通道，使得这些药物能够更快地惠及患者，同时推动药企专注于研发创新药物。
2. 罕见病药物纳入：7个罕见病用药成功纳入医保，包括诺西那生钠注射液（70万元/针）、阿加糖酶α注射用浓溶液等，这些高价药物的纳入在一定程度上拉低了整体平均降价幅度。
3. PD-1单抗新增适应症：多个PD-1单抗产品通过新增适应症谈判成功进入医保，如君实生物、信达生物和百济神州的PD-1单抗，但恒瑞医药的PD-1单抗因适应症较小未进入。
4. 非独家药品直接纳入：部分非独家药品因临床价值高或市场需求大，直接纳入医保目录，无需谈判。
5. 调出目录药品：11种药品因临床价值不高、替代性强或采购量小被调出医保目录，主要包括一些传统药物和部分疗效不显著的中药制剂。

关键信息

新增药品

• 67种目录外独家药品：平均降价61.71%，包括：
  • 肿瘤药物：如BTK抑制剂奥布替尼、PARP抑制剂氟唑帕利和帕米帕利、第三代EGFR-TKI伏美替尼、第二代ALK-TKI恩沙替尼、HER2-ADC维迪西妥单抗等。
  • 罕见病药物：包括诺西那生钠注射液（70万元/针）、阿加糖酶α注射用浓溶液、胺吡啶缓释片等。
  • 非独家药品：包括格隆澳铵注射液、布洛芬注射液、注射用盐酸苯达莫司汀等。

协议期内新适应症谈判成功

• 15种药品：新增适应症谈判成功，如泽布替尼用于二线华氏巨球蛋白血症、阿帕替尼用于二线肝癌、埃克替尼用于术后辅助非小细胞肺癌等。
• PD-1单抗：君实生物、信达生物和百济神州的PD-1单抗因适应症广泛，均成功进入医保目录。
• 未进入目录的适应症：如奥拉帕利用于二线去势抵抗前列腺癌、奥希替尼用于非小细胞肺癌辅助治疗等。

调出目录药品

• 11种药品：包括去氢胆酸、林可霉素、阿米洛利、恩夫韦肽、甲异靛、吗氯贝胺、噻奈普汀、克伦特罗、参蛇花痔疮膏、乙肝益气解郁颗粒、乙肝养阴活血颗粒。
• 调出原因：临床价值不高、替代性强及近几年采购量较小。

协议到期续约品种

• 74种药品：多数维持原价，仅有少部分出现降价，如复方贰基酸注射液、参一胶囊、参乌益肾片等。

投资建议

• 利好头部创新药企业：如恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物、贝达药业、泽璟制药、荣昌生物等，这些企业在创新药领域表现突出，有望受益于医保目录的调整。
• 风险提示：
  • 政策不确定性；
  • 行业竞争加剧；
  • 研发进展不及预期。

行业数据

• 股票家数：335家；
• 行业总市值：69,498.99亿元；
• 流通市值：66,390.95亿元；
• 行业市盈率TTM：42.34；
• 沪深300市盈率TTM：13.1。

相关研究

• 胰岛素专项集采：降价幅度好于预期，国产替代有望加速；
• 新冠疫苗专题：分析Omicron对医药板块的影响；
• 新冠药物研发：小分子口服药有望成为抗疫有效补充；
• 医药行业周报：关注新冠变异株对行业的影响；
• 创新药周报：分析药物研发进展及市场动态；
• 其他研究：涵盖多种药品和疾病的市场分析。

总结

2021年医保目录调整体现了国家对创新药的支持和对患者用药可及性的重视。新增药品覆盖广泛，尤其在肿瘤、罕见病等领域，为患者提供了更多治疗选择。同时，部分传统药物被调出目录，反映了医保目录的优化和对临床价值的重新评估。整体来看，医保谈判对创新药企业具有积极影响，但也伴随着一定的政策和市场风险。