医药行业创新药系列研究：Omicron将全球流行，新冠业务值得长期估值-20211218-华创证券-30页_2mb

报告摘要

创新药系列研究总结

核心内容概述

本报告由华创证券医药团队发布，聚焦于Omicron变异株对新冠业务的影响，分析其在全球范围内的传播趋势、疫苗与抗体的有效性变化、新冠对流感的取代效应，以及新冠相关药物和疫苗的临床与市场前景。报告强调，新冠业务将长期存在，具备持续的投资价值。

主要观点

Omicron将全球流行
- Omicron变异株已取代Delta，成为全球主要流行毒株。
- 截至2021年12月15日，已有77个国家和地区报告出现Omicron。
- 南非、英国、丹麦等国数据显示，Omicron正在迅速取代Delta，并且其传染性显著增强。
新冠死亡率受医疗资源影响
- 新冠死亡率主要由医疗资源挤兑造成，而非病毒本身毒性。
- 在医疗资源充足的地区，新冠死亡率可保持在较低水平，如英国保持在0.3%。
住院率是衡量新冠危害性的核心指标
- 住院率高将导致居民恐慌和经济活动停滞，死亡率是其结果。
- 南非和英国的住院率数据表明，Omicron的危害性并不低于Delta。
疫苗和抗体对Omicron的中和活性下降
- 多数疫苗接种者血清对Omicron的中和活性显著下降。
- mRNA疫苗如mRNA-1273和BNT162b2对Omicron的中和活性分别下降了33倍和44倍。
- 需要开发专门针对Omicron的新疫苗。
口服药对Omicron仍有效
- 辉瑞的Paxlovid在临床试验中显示出对Omicron的强效抑制作用。
- 其在高风险轻症患者中将住院或死亡风险降低了89%，在标准风险患者中降低了70%。
新冠将长期主导呼吸道传染病
- 新冠疫情已取代流感成为人类呼吸道的主要传染病。
- 新冠全年爆发，无明显季节性，且对下呼吸道的感染能力更强，导致更高的危害性。
- 流感药物销售大幅下滑，显示新冠对流感的“挤占”效应。

关键信息

全球疫情趋势

Omicron传播迅速：在南非仅用1个月就取代Delta，已扩散至全球77个国家和地区。
住院率上升：英国、丹麦等国住院率开始快速上升，显示Omicron的毒性不减。
疫情常态化：各国面临“放开-封锁”循环，新冠可能长期与人类共存，疫情周期性爆发成为常态。

疫苗与抗体有效性

疫苗有效性下降：多次接种后，疫苗对Omicron的中和活性大幅下降。
中和抗体策略：仅有少数药物（如BRII-198、VIR-7831等）保持对Omicron的中和活性。
加强针必要性：疫苗“加强针”概念将逐渐淡化，每年接种可能成为常态。

新冠药物研发进展

口服药布局全面：国内药企针对病毒生命周期进行了全面布局，多种药物进入临床研究阶段。
主要药物类型：
- 中和抗体：如JS016（君实）、BRII-196/BRII-198（腾盛博药）已获批EUA。
- 抗病毒复制药物：如阿兹夫定（真实生物）、VV116（君实/旺山旺水）、3CL抑制剂（前沿生物、歌礼制药、先声药业、众生药业）等正在推进临床试验。

流感趋势变化

流感病例大幅减少：全球流感病例在新冠大流行后断崖式下跌，尤其在2020-2021流感季，美国流感患者数从3800万降至2000万，降幅超过99.99%。
流感药物销售下滑：罗氏流感药物销售额大幅下滑，国内奥司他韦（可威）销售也近乎停滞。
新冠取代流感：新冠已从“大号流感”演变为全年爆发的呼吸道疾病，且危害性更高。