20180802-兴证国际证券-百济神州-B-06160.HK-全球癌症创新药先锋_首个港股+美股架构医药公司_36页_3mb

百济神州（6160.HK）总结

核心内容

百济神州是一家专注于开发及商业化创新癌症疗法的全球生物技术公司，其产品涵盖创新型分子靶向药物及肿瘤免疫治疗药物。公司于2018年8月8日在港交所上市，股票代码为6160.HK，是首家同时在港股和美股上市的医药公司，具有国际化布局和全面实力。

主要观点

• 百济神州致力于成为全球领先的创新疗法发现、开发及商业化企业，其产品管线包括自主研发及代理销售的抗癌药物。
• 公司在研产品线涵盖多种具有同类最佳潜质的创新药物，如BTK抑制剂zanubrutinib、PD-1单抗tislelizumab及PARP抑制剂pamiparib。
• 公司通过与新基公司的合作，获得了三种抗癌药物在中国的独家销售权，并参与了其在研药物的开发与商业化。
• 公司拥有强大的研发、临床开发、生产和商业化能力，已在中国及全球建立了广泛的试验基地和团队。
• 癌症药物市场前景广阔，预计2030年全球肿瘤药物市场将达4,068亿美元，中国抗肿瘤药物市场将达1,006亿美元。

关键信息

1. 融资情况

• 首次公开发行：2016年2月8日，公司在美国纳斯达克上市，发行6.6百万股美国预托股份，相当于8,580万普通股，融资1.82亿美元。
• 随后公开发售：2016年11月、2017年8月及2018年1月分别完成2.12亿美元、1.9亿美元及8亿美元的融资。
• 港股上市：2018年8月8日，公司于港交所上市，发行0.656亿股，发行后总股本为7.672亿股，发行价范围为94.40-111.60港元/股，市值724.2-856.2亿港元。
• 发行后股权架构：Baker Bros Advisors LP 为最大单一股东，持股21.09%；公众股东持股65.12%。

2. 公司团队

• 欧雷强：执行董事、主席兼行政总裁，拥有丰富的生物制药行业经验，曾担任多家公司高管。
• 王晓东博士：非执行董事、联合创始人，具有深厚的科研背景，曾任北京生命科学研究所创始所长，现为美国国家科学院及中国科学院院士。
• 梁恒博士：首席财务官兼首席策略官，曾任职于Leerink Partners LLC及雅培公司，具备深厚的财务及战略管理经验。
• Amy Peterson：首席医疗官（免疫肿瘤），曾在Medivation及Genentech担任要职，专注于肿瘤免疫治疗。
• 黄蔚娟博士：首席医疗官（血液学），曾于Genentech及Acerta Pharma任职，负责血液肿瘤药物开发。
• 吴晓滨博士：总经理（中国）兼总裁，拥有25年制药行业经验，曾担任辉瑞中国区总经理及区域总裁。

3. 产品结构

• 自主研发产品：包括zanubrutinib、tislelizumab、pamiparib、lifirafenib等，覆盖多种癌症适应症。
• 代理销售产品：包括新基公司的ABRAXANE®、REVLIMID®及VIDAZA®，用于治疗多种癌症，如乳腺癌、多发性骨髓瘤及骨髓增生异常综合征。
• 临床试验进展：截至2018年7月，公司已开展超过50项临床试验，覆盖全球多个地区，包括美国、中国、澳大利亚、新西兰及欧洲国家。

4. 能力与优势

• 一体化能力：公司具备从研究、临床开发、生产到商业化的全面能力。
• 临床开发：公司拥有超过200名临床开发人员，于全球开展关键性临床试验。
• 生产设施：公司在中国苏州和广州分别建立了生产设施，符合GMP标准，具备商业化能力。
• 合作与商业化：公司与新基公司合作，获得其抗癌药物在中国的独家销售权，并计划通过联合用药策略丰富产品线。

5. 行业概览

• 全球肿瘤药物市场：预计2030年销售额达4,068亿美元，占全球医药市场的16.6%。
• 中国肿瘤药物市场：预计2030年销售额达1,006亿美元，占中国医药市场的18.8%。
• BTK抑制剂市场：2017年全球销售额达32亿美元，预计2030年将增长至138亿美元，中国市场预计达16亿美元。
• PD-1/PD-L1抗体市场：2017年全球销售额达101亿美元，预计2030年将增长至789亿美元，中国市场预计达151亿美元。
• PARP抑制剂市场：2017年全球销售额超过4.61亿美元，预计2030年将达123亿美元，中国市场预计达13亿美元。

资金用途

公司募集资金用于：

• 中国及全球的研究及临床开发
• 后期候选药物的监管备案及登记
• 商业化运作的设立及扩张
• 业务发展活动
• 运营资本及其他一般公司目的

风险提示

• 临床开发相关风险：临床试验可能因多种原因失败。
• 政府监管相关风险：药物审批流程复杂且存在不确定性。
• 药物及候选药物商业化相关风险：市场竞争激烈，商业化能力面临挑战。
• 财务风险：公司仍处于成长阶段，财务状况需持续改善。
• 公司知识产权相关风险：研发成果可能面临知识产权侵权或纠纷。
• 第三方依赖风险：部分产品依赖合作方，存在合作风险。

结论

百济神州作为全球癌症创新药先锋，凭借强大的研发能力、国际化布局及与新基公司的战略合作，具备良好的市场前景。公司产品线丰富，涵盖多种创新抗癌药物，未来有望在BTK抑制剂、PD-1/PD-L1抗体及PARP抑制剂等领域取得突破，进一步扩大市场份额。然而，公司仍需面对临床开发、监管审批及市场竞争等多重挑战。