20211121-国金证券-医药行业-百济神州科创板上市专题报告_百济神州即将完成三地上市_14页_2mb

百济神州科创板上市专题报告总结

核心内容

百济神州是一家全球性生物科技公司，专注于药物的研究、开发、生产及商业化。公司于2021年11月16日获得科创板上市注册同意，即将成为首家实现 A+H+N 三地上市的药企，计划通过此次IPO募集200亿元人民币，主要用于药物临床试验研发和补充流动资金。公司采取 自主研发+对外合作 的双轮驱动策略，产品管线丰富，已进入商业化阶段的产品有10款，包括3款自研创新药和7款合作产品，同时还有8款自研药物和30款合作药物处于临床阶段。

主要观点

• 百济神州的产品在创新药领域表现突出，尤其在 BTK抑制剂泽布替尼、抗PD-1单抗替雷利珠单抗 和 PARP抑制剂帕米帕利 三款自研创新药方面，已实现国内外上市，且在销售和医保谈判方面取得进展。
• 泽布替尼是首个实现出海的中国本土创新药，已在中国、美国、欧洲、南美、亚太等地区获批上市。
• 替雷利珠单抗于2019年底在中国上市，2020年销售额超10亿元人民币，2021年已提交美国BLA申请，有望2022年获批出海。
• 帕米帕利于2021年5月获批上市，并参与2021年医保谈判，有望进入医保后迅速放量。
• 公司虽然营收持续增长，但因高比例研发投入，尚未实现盈利。
• 公司在国内外均面临激烈的市场竞争，包括产品上市销售不及预期、医保谈判结果不确定性、研发进展不及预期等风险。

关键信息

产品管线

• 商业化阶段：10款，包括3款自研创新药（泽布替尼、替雷利珠单抗、帕米帕利）和7款合作产品。
• 临床阶段：38款，包括8款自研药物和30款合作药物。
• 主要靶点：BTK、PD-1、PARP、TIM-3、TIGIT、OX40、Bcl-2、PI3Kδ、HPK1等。

财务概况

• 营业收入：2021年1-6月为48.9亿元人民币，2020年为212.02亿元人民币。
• 研发投入占比：2021年1-6月为84.88%，2020年为421.78%。
• 净利润：2021年1-6月为-24.9亿元人民币，2020年为-114.07亿元人民币。
• 公司亏损：截至2021年6月30日，累计未分配利润为-300.76亿元人民币。

募资用途

• 药物临床试验研发项目：拟投入募集资金132.46亿元人民币。
• 研发中心建设项目：拟投入4.677亿元人民币。
• 生产基地研发及产业化项目：拟投入1.5亿元人民币。
• 营销网络建设项目：拟投入1.3636亿元人民币。
• 补充流动资金：拟投入60亿元人民币。

合作情况

• 与安进：合作开发安加维®、倍利妥®、凯洛斯®，商业化期满后可保留一款产品继续销售。
• 与新基：2017年达成合作，2019年终止合作，收回全球权利。
• 与诺华：授权替雷利珠单抗在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本开发、生产和商业化。
• 与EUSA：合作开发萨温珂®及凯泽百®，获得4000万美元预付款。
• 与百奥泰：授权BAT1706在中国大陆、香港、澳门、台湾进行开发、生产及商业化。

医保及市场趋势

• 2021年医保政策趋势边际回暖，国产创新药出海前景可期。
• 三款自研产品均参与2021年医保谈判，医保谈判结果可能影响产品竞争力和毛利。
• 公司产品销售受到有效性、安全性、商业化能力、价格及医保状态、市场竞争格局等多重因素影响。

投资建议

• 持续看好医药行业和创新药板块。
• 推荐关注 信达生物、君实生物、荣昌生物、康方生物 等创新药企业。

风险提示

• 公司持续亏损风险：公司目前仍处于亏损状态，未来可能继续亏损。
• 产品上市销售不及预期风险：产品销售受多种因素影响，存在销售不及预期的可能。
• 医保谈判不及预期风险：医保谈判结果可能影响产品竞争力和毛利。
• 研发数据和研发进展不及预期风险：临床研发过程存在不确定性。
• 市场竞争加剧风险：国内外创新药研发热度高，竞争激烈。
• 核心人员流动风险：关键人才流失可能影响公司发展。
• 行业监管政策风险：政策变化可能对业务产生影响。

图表目录

• 图表1：百济神州科创板上市时间线
• 图表2：百济神州股权结构（科创板发行前）
• 图表3：百济神州营业收入构成
• 图表4：百济神州药品销售毛利率
• 图表5：百济神州费用情况
• 图表6：百济神州产品管线
• 图表7：中国已获批BTK抑制剂
• 图表8：美国已获批BTK抑制剂
• 图表9：中国已获批PD-1/PD-L1产品
• 图表10：中国获批的PARP抑制剂
• 图表11：商业化及NDA阶段的授权许可产品

结论

百济神州作为一家具备全球视野的生物科技公司，其在创新药研发和商业化方面表现突出，产品管线丰富，且在国内外市场均有布局。尽管目前公司仍处于亏损状态，但其持续的研发投入和创新药出海前景使其成为医药行业值得关注的标的之一。