20180803-财通证券-百济神州-B-06160.HK-三款重磅肿瘤药处于商业化前关键节点_11页_1mb

报告摘要

百济神州 (6160.HK) 详细总结

公司简介

百济神州是一家植根中国的全球性商业化生物医药公司，成立于2010年，并于2016年2月在美国纳斯达克上市。公司致力于成为分子靶向药物和免疫肿瘤药物研发及商业创新领域的全球领导者，专注于抗肿瘤药物的开发和商业化。公司拥有超过1300名员工，其中包含大量科学家和临床医学专家，分别位于中国、美国、澳大利亚和瑞士。公司在中国设有研发中心及生产基地，并在上海设有商业运营中心。

核心产品管线

百济神州目前拥有4个靶向药物进入临床阶段，分别为BTK抑制剂（Zanubrutinib）、PD-1单抗（Tislelizumab）、PARP抑制剂（Pamiparib）和RAF二聚体（Lifiragenib）。此外，公司代理新基的多个产品，包括来那度胺、白蛋白结合型紫杉醇和阿扎胞苷。

2.1 BTK抑制剂（Zanubrutinib）

Zanubrutinib 是百济神州研发进度最快的靶向药物，有望成为全球第三、国内第一个BTK抑制剂。它是一种潜在同类最佳的小分子BTK抑制剂，通过抑制BTK信号通路来抗癌。Zanubrutinib 在全球范围内开展了多个头对头临床3期试验，2018年在国内递交套细胞淋巴瘤的首个新药申请。根据EvaluatePharma预测，全球BTK抑制剂市场将在2017-2022年间以年复合增长率23.9%增长，到2022年将达到93亿美元。国内市场预计年复合增长率176.6%，2019年销售额有望达到1亿美元。

2.2 PD-1单抗（Tislelizumab）

Tislelizumab 是百济神州自主研发的PD-1单抗，正在进行全球及中国的关键性临床试验。2018年，公司计划在中国申请批准其用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤。根据最新临床试验数据，其总缓解率可达85.7%，完全缓解率为61.4%。PD-1药物在全球市场增长迅速，2017年PD-(L)1单抗销售额达到101亿美元。中国对PD-1/PD-L1敏感的肿瘤患者基数大，市场潜力巨大。

2.3 PARP抑制剂（Pamiparib）

Pamiparib 是国内研发进展最快的PARP抑制剂，具备较高的大脑渗透率、高选择性、强烈的DNA捕捉活性及良好的口服生物利用度，有望在竞争中脱颖而出。目前，全球已有3个PARP抑制剂上市，而Pamiparib在国内已完成1期临床试验，已有超过350位患者入组。根据弗若斯特沙利文预测，2020年国内PARP抑制剂销售额将达到1亿美元。

募集资金用途

本次公开发行募集资金的75%用于Zanubrutinib、Tislelizumab、Pamiparib三个药物的临床试验及商业化。15%用于内部研究、外部授权及业务发展合作，以扩充产品组合；10%用于营运资金、拓展内部能力及一般企业用途。

风险提示

药物研发风险
商业化阶段不及预期风险

投资评级

公司评级：买入（预计未来6个月内个股相对大盘涨幅15%以上）、增持（预计未来6个月内个股相对大盘涨幅5%-15%之间）、中性（预计未来6个月内个股相对大盘涨幅-5%至5%之间）、减持（预计未来6个月内个股相对大盘涨幅-5%至-15%之间）、卖出（预计未来6个月内个股相对大盘涨幅低于-15%）
行业评级：增持（预计未来6个月内行业整体回报高于市场整体水平5%以上）、中性（预计未来6个月内行业整体回报介于市场整体水平-5%至5%之间）、减持（预计未来6个月内行业整体回报低于市场整体水平-5%以下）

联系信息

张文录，分析师，邮箱：zhangwenlu@ctsec.com，证书编号：S0160517100001
张坤，分析师，邮箱：zhangkun@ctsec.com，SFC:BFH790
王帅，联系人，邮箱：wangshuai@ctsec.com，电话：021-68592389

附录

图表目录：
- 图1：公司股权结构
- 图2：公司研发管线
- 图3：BTK抑制剂全球销售额情况及预测
- 图4：BTK抑制剂国内销售额情况及预测
- 图5：nivolumab & pembrolizumab销售额情况（单位：百万美元）
- 图6：PD-(L)1应答的肿瘤发病率
- 图7：国内PARP抑制剂销售额情况预测
表格目录：
- 表1：公司发展大事记
- 表2：BTK靶点药物竞争格局
- 表3：Zanubrutinib关键临床试验
- 表4：Tislelizumab国内临床试验情况
- 表5：PD-1单抗国内竞争格局
- 表6：PARP抑制剂全球研发情况
- 表7：募集资金用途