20210408-粤开证券-百济神州-06160.HK-_粤开医药公司点评_广州生物药生产基地获批商业化_6页_1mb

报告摘要

百济神州广州生物药生产基地商业化生产获批总结

核心内容

2021年4月8日，百济神州广州生物药生产基地正式获批商业化生产并实现商业供货。这是广东省首家获批进行商业化生产抗PD-1单克隆抗体的制药公司，同时广州生产基地也成为全球首家采用 KuBio™ 系统用于商业化生产的制药工厂。该基地自2017年启动建设以来，已逐步实现产能扩张，未来有望成为公司核心产品的重要生产中心。

主要观点

产能提升：广州生产基地一期及二期工厂分别于2019年9月和2020年12月落成，当前产能为2.4万升。三期工厂预计2021年底建设完成，总产能可达6.4万升，未来有望进一步扩展至20万升。
自主生产能力：通过建设自有大分子生产基地，百济神州能够更好地掌握核心产品的生产控制权，与国际制药巨头的发展路径一致，有助于提升公司在全球市场的竞争力。
产品商业化前景：百济神州的核心产品 替雷利珠单抗 已在国内纳入医保目录，预计销售量将提升。同时，公司与诺华达成22亿美元授权合作，推动其产品全球出海，进一步拓展市场。
创新管线丰富：公司不仅在PD-1领域有布局，还在肿瘤和自身免疫病领域拥有多个创新品种，如 Blincyto、Sylvant、Qarziba 等，均获NMPA批准并进入优先审评，有望在2021年上市。
未来盈利预期：尽管目前公司仍处于亏损状态，但随着产品管线逐步落地和商业化推进，预计2021-2022年收入将分别达到11.14亿美元和14.62亿美元，净利润有望逐步改善。

关键信息

事件背景

百济神州广州生物药生产基地于2021年4月8日正式获批商业化生产。
该基地是公司自主研发和生产的重点设施，专注于大分子生物药的工艺开发和生产。

产能发展

一期及二期工厂已建成，当前产能为2.4万升。
三期工厂预计2021年底建成，总产能将达6.4万升。
未来有望扩展至20万升，支持更多产品商业化。

产品管线

替雷利珠单抗：已纳入国家医保目录，用于治疗cHL和UC。
Blincyto：2020年12月获NMPA附条件批准。
Sylvant & Qarziba：分别于2020年11月和2021年1月获NMPA批准，即将上市。
其他创新项目：公司布局TIGIT、TIM-3、OX40、PI3Kδ、HPK1等新颖靶点的开发，小试、中试需求逐步提升。

盈利预测

2021年：预计收入11.14亿美元，归母净利润-13.62亿美元。
2022年：预计收入14.62亿美元，归母净利润-9.32亿美元。
随着产品管线落地，公司盈利预期有望逐步改善。

风险提示

药品研发风险：新产品研发存在不确定性。
药品降价风险：医保政策可能导致产品价格下降。
竞争加剧风险：市场竞争激烈，可能影响公司市场份额。

财务数据概览

资产负债表（单位：百万美元）

项目	2019	2020	2021E	2022E
流动资产	1173	4960	1688	1946
非流动资产	440	640	630	660
资产总计	1612	5600	1688	1946
流动负债	310	1075	890	1854
非流动负债	324	656	324	324
负债合计	634	1731	1214	2178
归属母公司股东权益	962	3869	459	-232

利润表（单位：百万美元）

项目	2019	2020	2021E	2022E
营业收入	428	308	1114	1462
营业成本	71	70	113	167
营业利润	-951	-1614	-1257	-988
归属母公司净利润	-949	-1597	-1362	-932

主要财务比率

指标	2019	2020	2021E	2022E
毛利率	83.38%	83.09%	90.65%	87.41%
净利率	-221.53%	-515.41%	-114.71%	-74.70%
净资产收益率	-98.59%	-112.30%	-685.88%	122.80%
总资产收益率	-58.84%	-84.79%	-75.39%	-51.98%
资产负债率	0.39	0.24	0.88	1.42

投资评级说明

股票投资评级：
- 买入：相对大盘涨幅大于10%；
- 增持：相对大盘涨幅在5%~10%之间；
- 持有：相对大盘涨幅在-5%~5%之间；
- 减持：相对大盘涨幅小于-5%。
行业投资评级：
- 增持：行业整体回报高于基准指数5%以上；
- 中性：行业整体回报介于基准指数-5%与5%之间；
- 减持：行业整体回报低于基准指数5%以下。