【粤开医药】医疗器械行业系列报告（三）：高值耗材篇，集采扩面，价值重构-20231020-粤开证券-20页_1017kb

医药生物：医疗器械系列报告（三）高值耗材篇总结

核心内容

高值耗材是医疗器械行业中技术含量高、安全要求严、产品价格贵的细分领域，主要包括植入类、介入类、体外循环及血液净化类等。随着国家集采政策的深入推进，行业竞争格局和商业模式正经历深刻变革，同时，老龄化加速和前沿技术产品的发展为高值耗材市场带来新的增长机遇。

主要观点

• 市场规模：2022年全国高值耗材市场规模预计达1779亿元，近5年复合增速约20.27%。血管介入类和骨科植入类是市场规模最大的细分领域，分别占29.51%和27.12%。
• 竞争格局：国内高值耗材品牌市占率不高，集中度偏低，但随着集采政策的实施，部分领域如冠脉支架、人工关节、骨科创伤等已实现较高国产替代率。乐普医疗、微创医疗、威高骨科等企业已成长为行业龙头。
• 产业链与商业模式：高值耗材产业链分为上游原材料、中游研发制造、下游流通使用。上游依赖进口高端材料，中游毛利率保持在55%以上，下游因集采政策利润空间被压缩，未来物流配送、管理效率及SPD模式将成为竞争新焦点。
• 增长前景：
  • 老龄化进程加快，推动心脏病、脑血管病等慢性疾病患病率上升，带动高值耗材需求增长。
  • 国家持续推进带量采购，覆盖品种和区域持续扩大，龙头企业通过以价换量实现业绩增长。
  • 前沿技术产品如可降解、可吸收、3D打印、人工器官等正在加速迭代，有望开拓新增长曲线。

关键信息

市场规模

• 2022年市场规模：1779亿元
• 近5年复合增速：20.27%
• 血管介入类：2021年市场规模占比29.51%
• 骨科植入类：2021年市场规模占比27.12%

国内企业表现

• A股医疗耗材上市企业44家，涉及高值耗材业务的25家，2022年国内累计营收228.97亿元，约占行业规模12.87%
• 港股医疗保健设备上市企业40家，涉及高值耗材业务的23家，2022年国内累计营收140.33亿元，约占行业规模7.89%
• 国内营收最高的4家企业累计营收146.72亿元，占行业规模8.25%
• 国内营收最高的8家企业累计营收200.66亿元，占行业规模11.28%

集采进展

• 2019-2022年共开展高值耗材集采75轮，涵盖4轮国家集采、36轮省际联盟集采和35轮省市级集采，涉及品种超过20种。
• 冠脉支架、人工关节、脊柱等集采后，国产市占率显著提升，部分产品实现销量和销售额大幅增长。
• 集采规则逐步完善，降幅趋于温和，龙头品牌渗透率和市场占有率提升。

前沿技术产品

• 3D打印、生物可降解器、可吸收材料、多焦晶状体等产品已实现商业化，带来经济效益。
• 人工器官、无线起搏器等仍处于临床阶段，未来有突破潜力。

投资建议

1. 关注集采品种落地后的业绩放量：如冠脉支架、人工关节、脊柱等，短期降价后可能迎来价稳量增。
2. 跟踪新纳入集采品种的报量与报价规则：如眼科、骨科产品及吻合器、超声刀等，规则变化将影响企业竞价策略。
3. 关注集采豁免的创新医疗器械：如介入无植入、可降解、可吸收、人工器官等先进产品，有望成为新增长点。

风险提示

• 纳入集采后业绩不及预期
• 集采降价幅度超预期
• 创新研发失败

附录：图表目录

• 图表1：高值耗材分类
• 图表2：国内高值耗材市场规模
• 图表3：2021年国内高值耗材细分领域市场结构
• 图表4：血管介入类高值耗材市场规模
• 图表5：骨科植入类高值耗材市场规模
• 图表6：A股、港股营业收入前8企业情况
• 图表7：2020年不同高值耗材国产替代情况
• 图表8：先天病封堵器市场竞争格局（2018）
• 图表9：冠脉支架市场竞争格局（2018年）
• 图表10：骨科创伤市场竞争格局（2018年）
• 图表11：冠脉支架市场竞争格局（按2020年集采中标价和报量计算）
• 图表12：人工关节市场竞争格局（2021年国采后）
• 图表13：脊柱市场竞争格局（按2022年集采中标报量计算）
• 图表14：骨科创伤市场竞争格局（按河南十二省联盟中标协议采购结果计算）
• 图表15：高值耗材产业链环节分析
• 图表16：中国老年人口数及占比
• 图表17：主要病种患病率（‰）
• 图表18：入院和住院病人手术人次情况
• 图表19：冠脉介入手术情况
• 图表20：骨科医院住院病人手术人次
• 图表21：国家和省际联盟集采情况
• 图表22：乐普医疗集采后业务板块增速分析
• 图表23：春立医疗关节类产品销量情况
• 图表24：惠泰医疗带量采购前后销量变动情况
• 图表25：高值耗材主要产品周期
• 图表26：高值耗材主要新技术产品