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医药生物行业周报总结（2021年3月22日）

核心内容概述

2021年3月22日的医药生物行业周报由粤开证券分析师陈梦洁撰写，全面分析了医药行业近期的市场表现、政策动向、产品上市进展以及相关风险提示。报告指出，医药生物板块整体表现优于沪深300指数，但子行业分化明显，其中创新药、创新医疗器械、创新生物制品和CXO行业成为重点投资方向。

主要观点

1. 市场表现

• 沪深A股大盘指数本周下跌2.71%，医药生物板块下跌0.83%，跑赢大盘1.88%。
• 医药生物板块在申万28个子行业中排名第16位，年初至今累计下跌7.51%，跑输沪深300指数3.59个百分点。
• 医药子行业中，医药商业板块涨幅最大（3.92%），医疗服务板块跌幅最大（4.46%）。

2. 政策动向

• **《头孢氨苄药品联盟地区集团带量采购文件（征求意见稿）》**发布，涉及广东、宁夏、河南等9个地区，标志着抗生素带量采购进一步扩大，推动仿制药价格下降，利好具备创新能力和定价权的企业。
• **《医疗器械监督管理条例》**出台，强调对创新医疗器械的优先审评审批，推动国产医疗器械加速发展，实现传统器械的国产替代。

3. 行业重点投资方向

• 创新药：关注具备转轨创新能力的企业，如华东医药、浙江医药、信立泰等，其研发管线丰富、临床进展快、技术壁垒高。
• 创新医疗器械：受益于政策支持，重点关注迈瑞医疗、安图生物、万孚生物等企业，其在TAVR、结直肠早筛等新领域以及化学发光等传统领域均有布局。
• 创新生物制品：国产新冠疫苗逐步获批，出口潜力提升，建议关注康希诺、智飞生物等。
• CXO行业：药明生物收购苏桥生物90%股份，推动大分子CDMO行业集中度提升，建议关注凯莱英、药明康德、药明生物等龙头。

关键信息

一、行业要闻

1. 头孢氨苄带量采购：广东等9省联合开展，覆盖所有规格，周期至2023年6月30日。
2. 新冠抗体研究：《柳叶刀》研究显示，武汉6.9%人群拥有新冠抗体，40%检测出中和抗体，82%为无症状感染。
3. 智飞生物新冠疫苗获批：国内第五款获批疫苗，为重组亚单位蛋白疫苗。
4. 《医疗器械监督管理条例》发布：自2021年6月1日起施行，支持创新医疗器械审评与推广。
5. 百时美施贵宝注销药品经营许可证：因政策调整，无锡子公司业务停止，不影响其在中国的其他业务。
6. 第二批鼓励仿制药品目录：包含阿福特罗、奥贝胆酸等17种药品，支持临床试验和优先审评。
7. 全国血液供应平稳：血液库存充足，满足临床需求，献血间隔时间根据疫苗类型有所调整。

二、产品上市或临床进展

1. 基石药业：阿泊替尼片进入审批阶段，拟获批两个适应症。
2. 再鼎医药：瑞普替尼片进入审批阶段，用于治疗晚期GIST。
3. 齐鲁制药：莫奥珠单抗（VB4-845）获批临床，用于非肌层浸润性膀胱癌。
4. 百济神州：贝林妥欧单抗（Blincyto）纳入优先审评，用于治疗复发或难治性ALL。
5. 恩华药业：阿立哌唑片通过仿制药一致性评价。
6. 浙江医药：注射用替考拉宁通过仿制药一致性评价。
7. 恒瑞医药：氟唑帕利胶囊与醋酸阿比特龙片联合治疗前列腺癌的Ⅲ期临床试验获批。
8. 微芯生物：西奥罗尼胶囊纳入突破性治疗品种公示名单。
9. 一品红：盐酸氨溴索滴剂获批生产，为国内独家剂型。

风险提示

• 政策落地不及预期：带量采购政策可能影响企业利润。
• 药品降价风险：仿制药价格持续下滑可能压缩利润空间。
• 药物研发风险：研发周期长、成功率低，存在临床试验失败或审批延迟的可能。

投资评级说明

• 股票投资评级：以报告发布日后12个月内公司股价相对沪深300指数的涨跌幅为基准，分为买入、增持、持有、减持。
• 行业投资评级：以行业股票指数相对沪深300指数的涨跌幅为基准，分为增持、中性、减持。

分析师简介

• 陈梦洁：粤开证券首席策略分析师，执业编号S0300520100001。
• 电话：010-64814022
• 邮箱：chenmengjie@ykzq.com

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