医疗器械行业深度报告：62轮集采后的启示-不同生命周期的高值耗材集采影响如何？_21页_2mb

高值耗材集采影响分析及投资建议

核心内容概述

高值耗材集采已持续62轮，覆盖约17个品种，包括冠脉、骨科、眼科等。随着集采常态化，不同品种因国产化率差异，其对行业和企业的影响也有所不同。本文重点分析冠脉支架、人工关节、人工晶体三大代表性高值耗材的集采演化过程，并提出投资建议。

主要观点

• 高值耗材集采已成为行业常态：自2019年《治理高值医用耗材改革方案》以来，国内高值耗材集采政策密集推行，2022年5月已历经62轮集采，覆盖范围持续扩大。
• 国产化率影响集采影响程度：国产化率高的产品如冠脉支架，集采影响较大，短期内面临业绩承压；而国产化率低的产品如人工晶体，集采反而带来市场机遇。
• 集采对不同品类的影响：
  • 冠脉支架：国产化率超70%，集采后价格大幅下降，企业短期承压，但创新产品如药球、旋切、影像等有望成为新的增长点。
  • 人工关节：国产化率约44%，集采后价格降幅约82%，国产产品占比稳步提升，企业盈利能力稳定。
  • 人工晶体：国产化率仅约20%，区域集采对出厂价影响有限，国产品牌有望借助集采契机加速放量。

关键信息

市场概况

• 市场规模：2020年国内医疗器械市场规模约8118亿元，高值耗材占比约22.8%。
• 高值耗材A股总市值：约2570亿元，占医疗器械板块约17.3%。
• 高值耗材集采覆盖情况：截至2022年5月，已覆盖约17个品种，包括冠脉、骨科、眼科等。

集采政策演进

• 国家层面：2019年7月启动，2020年10月首次开展冠脉支架集采，2021年7月开展人工关节集采，2022年5月启动脊柱类耗材集采。
• 区域层面：2019年11月开始，逐步推进省市级集采，覆盖产品从单一品种扩展到多个品类。

企业表现

• 南微医学：2021年EPS 2.43元，PE 39.06倍，评级“买入”。
• 心脉医疗：2021年EPS 4.39元，PE 37.83倍，评级“买入”。
• 佰仁医疗：2021年EPS 0.53元，PE 479.01倍，未覆盖。
• 惠泰医疗：2021年EPS 3.12元，PE 89.78倍，未覆盖。
• 爱博医疗：2021年EPS 1.63元，PE 129倍，未覆盖。

集采对企业的具体影响

• 冠脉支架：国家集采中标均价降幅超90%，国产中标量占比超80%，短期业绩承压，但创新产品有望支撑增长。
• 人工关节：集采后价格降幅约82%，国产占比提升显著，毛利率保持稳定，中长期增长可期。
• 人工晶体：区域集采未触及出厂价，国产产品性价比优势明显，有望加速放量。

投资建议

1. 关注尚未纳入集采的品种：短期集采风险较低的细分赛道龙头，如南微医学、心脉医疗、佰仁医疗等，具有较高的投资价值。
2. 关注国产化率低、有望受益于集采的品种：如爱博医疗、惠泰医疗等，其产品在集采后可能实现业绩加速提升。
3. 注重企业创新能力：集采背景下，企业需加速创新产品开发，以应对市场竞争并实现增长。

风险提示

• 新产品研发风险：创新产品在研发和推广过程中存在不确定性。
• 市场竞争加剧风险：集采可能导致市场竞争更加激烈。
• 销售增长测算不及预期风险：实际销售情况可能与预测存在偏差。
• 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

投资逻辑

• 高值耗材集采已成常态化趋势，未进入区域集采的品种大范围集采概率较低。
• 集采对企业的具体影响取决于耗材的行业成熟度、竞争格局及市场需求。
• 技术成熟、竞争充分的产品如冠脉支架，集采压力较大；国产化率中等的产品，集采影响相对中性；国产化率低的产品，集采更有利于国产品牌终端放量。

未来趋势

• 冠脉支架：创新产品如药球、旋切、影像等将成为支撑增长的新动力。
• 人工关节：国产替代进程加快，3D打印、新材料等技术将成为竞争关键。
• 人工晶体：国产企业逐步切入中高端市场，未来有望实现更大市场份额。

图表目录

• 图表1：中国医疗器械市场规模快速提升
• 图表2：高值耗材占医疗器械比例约22%
• 图表3：高值耗材A股市值大约2588亿元
• 图表4：不同高值耗材国产化率比较
• 图表5：高值耗材全国范围集采已经覆盖3个品种
• 图表6：2019-2022年省级联盟高值耗材历经大约25轮集采
• 图表7：2019-2022年省市级高值耗材历经大约34轮集采
• 图表8：多个省份下发高值耗材集采实施方案等文件
• 图表9：高值耗材联盟集采已覆盖31个省级行政单位
• 图表10：集采扩面前通常经历数轮省市级集采
• 图表11：高值耗材集采区域集采逐渐铺展
• 图表12：高值耗材覆盖面持续扩大（省市级）
• 图表13：球囊、晶体、关节等耗材省级集采频次较高
• 图表14：PCI手术示意图
• 图表15：冠脉支架45年间经历4代产品更迭
• 图表16：国家集采前国内PCI市场规模
• 图表17：国家集采前国内PCI介入手术量
• 图表18：国产自主品牌冠脉支架性能比肩进口
• 图表19：2018年国内冠脉支架市场格局
• 图表20：首轮冠脉集采中标量
• 图表21：首轮冠脉集采中标金额
• 图表22：国内冠脉支架企业加速冠脉领域创新产品开发
• 图表23：人工髋关节系统示意图
• 图表24：人工膝关节系统示意图
• 图表25：人工关节手术量快速增长
• 图表26：国内人工关节市场规模
• 图表27：人工关节市场外资占比
• 图表28：人工关节国采后国产采购量显著提升
• 图表29：人工关节首轮国家集采降幅
• 图表30：21年关节国采后国产份额提升
• 图表31：人工关节国产企业收入表现
• 图表32：人工关节国产企业毛利率整体稳定
• 图表33：国内骨科关节企业加速创新产品开发
• 图表34：人工晶体先后经历数轮技术更新
• 图表35：国内人工晶体市场快速发展
• 图表36：人工晶体目前以中低端产品为主
• 图表37：2019年集采前人工晶体进口占比约80%
• 图表38：人工晶体历次集采品种以进口为主
• 图表39：人工晶体集采未触及爱博医疗出厂价
• 图表40：人工晶体历次集采品种以进口为主
• 图表41：广东省联盟集采后中高端产品占比显著提升
• 图表42：建议关注标的盈利预测表

结论

高值耗材集采对不同品种影响各异，国产化率高的产品面临较大降价压力，但创新产品可能成为新的增长点；国产化率低的产品则有望通过集采实现市场份额提升。未来，随着集采常态化，关注尚未纳入集采、具备较强创新能力的龙头企业将是投资重点。