20230115-国盛证券-创新药周报_JPM大会群英齐聚_2023中国创新宏图大展_22页_3mb

报告摘要

医药生物创新药周报总结

核心内容

2023年1月9日至12日，第41届摩根大通医疗健康年会（JPM大会）在旧金山召开，多家中国创新药企在大会上展示了其研发进展和未来规划，标志着国产创新药在全球舞台上的持续崛起。

主要观点

国产创新药企正加速国际化进程，通过自主研发和合作开发推动新药上市。
创新药市场已从“泛泛创新”向“精选优质创新”转型，同质化竞争加剧，技术平台和差异化疗法成为关键竞争优势。
政策支持、资本投入以及研发能力提升共同推动了中国创新药行业的快速发展，未来几年将有更多重磅产品获批上市。
企业需具备扎实的研发能力、充足的现金流和市场潜力，以实现全球商业化。

关键信息

一、JPM大会国内药企重点摘录

百济神州
- 成立于2010年，拥有近9000名员工，16款产品获批上市，其中3款实现商业化。
- 2023年计划申报4个新分子IND，2024年后预计每年有10种新分子进入临床。
- 潜在里程碑：替雷利珠单抗有望用于肝癌一线治疗，Bcl-2抑制剂BGB-11417启动联合治疗CLL的关键试验，抗TIGIT抗体欧司珀利单抗公布2期临床数据。
信达生物
- 2022年开启“新十年”征程，成功上市8款产品，20多条管线推进至关键临床阶段。
- 重点产品包括雷莫西尤单抗、塞普替尼、信迪利单抗、贝伐珠单抗生物类似药等。
- 2023年商业化产品预计快速成长，2027年有望达到20款上市产品，营收达200亿元。
君实生物
- PD-1抑制剂特瑞普利单抗已获批6项适应症，美国FDA和欧洲EMA已受理上市申请。
- VV116作为口服抗新冠药物，3期临床试验显示非劣于Paxlovid。
- 2023年预计有3个NMEs获批，2024-2025年有望有5个NMEs上市。
诺诚健华
- 成立于2015年，BTK抑制剂奥布替尼已在中国获批，13款临床产品形成梯队。
- 2023年计划完成奥布替尼新适应症申请，推进ICP-192、ICP-723等产品进入关键临床试验。
- 拟在中国启动针对系统性红斑狼疮、多发性硬化症等的临床试验。
荣昌生物
- 拥有两款商业化产品，约15款在研产品，覆盖肿瘤、眼科和自身免疫疾病领域。
- 泰它西普用于治疗SLE，维迪西妥单抗为首款中国自主研发的ADC产品。
- 未来将扩大商业化、推进后期临床试验、启动更多全球临床试验。
和黄医药
- 重点推进中后期管线研究，加速核心产品国际化布局。
- 呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼为三大上市产品，2023年计划完成新药上市申请提交。
- 拟开展多项国际多中心临床试验，拓展适应症。
亚盛医药
- 拥有9款处于临床开发阶段的小分子新药，重点产品包括奥雷巴替尼、APG-2575、APG-5918等。
- 奥雷巴替尼已上市，APG-2575完成首例患者给药，APG-5918进入临床阶段。
- 公司战略聚焦于全球领先的细胞凋亡靶向疗法、具备first-in-class潜力的产品管线、全球知识产权布局及合作开发。
天境生物
- 聚焦肿瘤和自身免疫领域差异化创新，来佐利单抗两项最新研究公布。
- 产品包括CD38单抗菲泽妥单抗、CD47单抗来佐利单抗、CD73单抗尤莱利单抗等。

二、医药板块创新药个股行情回顾

沪深医药创新药周涨跌幅排名前五：亚虹医药-U、迪哲医药-U、百奥泰-U、贝达药业、神州细胞-U。
后五：罗欣药业、舒泰神、艾迪药业、南新制药、复星医药。
港股医药创新药周涨跌幅排名前五：信达生物、云顶新耀-B、沛嘉医疗-B、荣昌生物-B、腾盛博药-B。
后五：圣诺医药-B、北海康成-B、乐普生物-B、三生制药、歌礼制药-B。

三、创新药行业中长期观点

政策刺激和资本涌入推动了国内创新药市场的发展，2017年政策出台开启第一波创新浪潮。
创新药市场逐步从“泛泛创新”转向“精选优质创新”，同质化竞争加剧，企业需依靠差异化治疗、新技术平台和创新给药方式提升竞争力。
未来几年将看到更多重磅创新产品获批上市，但行业增速可能受到医保控费和赛道拥挤的影响。
风险提示：负向政策持续超预期、行业增速不及预期。

总结

中国创新药企在JPM大会上展示了强大的研发实力和国际化布局，多个产品进入关键临床试验阶段，部分产品已实现商业化。政策支持和资本推动加速了创新药的发展，但行业已进入“精选优质创新”阶段，同质化竞争逐渐加剧，企业需在差异化、新技术平台和创新疗法上寻求突破。未来几年将是国产创新药进入收获期的关键时期，预计将有更多重磅产品获批上市。

展开完整摘要