深度报告-2026-02-06-西南证券-创新药专题_中国声音响彻2026年JPM大会_47页_6mb

创新药专题总结

核心内容概述

2026年JPM大会（摩根大通医疗健康大会）是全球医疗健康领域规模最大、信息最丰富的投资与合作盛会，聚焦制药、生物技术、医疗器械、诊断、数字健康、医疗服务与支付等六大领域。大会不仅为跨国药企（MNC）、创新药企（Biotech）和投资机构提供了对接平台，还释放了未来一年行业发展的清晰信号。

主要观点

JPM大会投资逻辑

• BD交易升级为MNC核心战略：2026年MNC战略定位更加聚焦，主要集中在神经科学、免疫、肿瘤和心血管疾病四大领域。
• 精准化与理性化趋势：BD交易更注重精准匹配，聚焦下一代免疫治疗（如双抗、ADC）、神经科学、细胞治疗、基因治疗等全球热点。
• AI赋能药物研发：AI成为MNC的重要工具，贯穿药物研发、临床设计、运营管理等全流程。

2026年创新药投资主线

1. BD出海加速：关注ADC、双抗、GLP-1RA等方向，2025年中国创新药出海项目数量增长显著，首付款和总金额均大幅上升。
2. 政策支持创新药械发展：医保局和卫健委出台支持创新药高质量发展的政策，支付端改善为商业化腾挪空间。
3. 把握临床数据读出和商业化准入关键节点：如康方生物AK112、信达生物IBI363等品种在2025年发布关键临床数据，推动股价上涨。

关键信息

2026年JPM大会重要BD交易

全球MNC战略定位和BD策略

国内厂商关注重点

• 参会厂商：超过500家上市公司参加，其中7家进入主会场演讲，17家亮相亚太专场。
• 重点厂商：百济神州、传奇生物、再鼎医药、亚盛医药、药明生物、药明康德、药明合联等。

百济神州

• 2025年前三季度收入：38亿美元 (+43%)，自由现金流达5.6亿美元。
• 核心产品：泽布替尼（百悦泽）成为BTK抑制剂领域领导者，索托克拉（百悦达）在中国获批上市，预计年内在美国加速获批。
• 2026年催化：
  • 泽布替尼MCL适应症的III期临床试验MANGROVE数据读出；
  • 索托克拉R/R MCL适应症美国获批；
  • 一线CLL适应症ZS vs. AV III期临床启动；
  • BAFFR x CD22 x CD3三抗等多个新分子进入临床阶段。

恒瑞医药

• 2026年新上市：
  • 肿瘤：瑞拉芙普α（PD-L1/TGF-β RII）用于1L胃癌；
  • 心血管/代谢疾病：INS068（胰岛素受体）用于2型糖尿病；
  • 神经科学/其他：SHR8028（环孢菌素A）用于干眼症。
• 2026年适应症拓展：
  • 肿瘤：海曲泊帕（TPO-R）用于化疗引起的血小板减少症、HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗；
  • 肿瘤：卡瑞利珠单抗 + 法米替尼（PD-1/VEGFR、FGFR、c-kit）用于1L宫颈癌。

科伦博泰生物

• 核心产品：SKB264（TROP2 ADC）在多个适应症中推进III期临床，预计2026H2批准上市。
• 2026年预期进展：
  • SKB264：启动全球III期临床，完成关键数据读出；
  • A166（HER2 ADC）：启动全球III期临床，推进全球商业化；
  • A400（RET 抑制剂）：启动全球III期临床，推进全球商业化。

三生制药

• 2025年里程碑：
  • 707（PD1/VEGF BsAb）：获得首次监管批准，授权辉瑞；
  • 705（PD1/HER2 BsAb）：启动II期研究；
  • 706（PD1/PDL1 BsAb）：启动II期研究；
  • 709（PD1/LAG3 BsAb）：完成I期临床研究。
• 2026年催化：
  • 705和706完成II期试验入组；
  • 709、B7H3 Ab/IL15双抗、MUC17/CD3/CD28 TsAb完成I期临床研究；
  • 预计3款NME获批，2+ NDA提交。

荣昌生物

• 2026年催化：
  • RC148：获得3项III期临床试验批准，包括一线NSCLC、二线NSCLC和二线NSCLC在美国的批准；
  • RC288：计划2026年初启动I期临床；
  • RC48+PD-1治疗1L尿路上皮癌预计2026Q2获批。

云顶新耀

• 2025年里程碑：
  • 耐赋康：1-9月收入10亿元；
  • EVER001：52周Ib/Iia期数据读出；
  • EVM18（in vivo CAR-T）：首例患者入组；
  • EVM16（PCV）：完成IIT研究Ia剂量递增；
  • EVM14（TAA）：中国、美国IND，美国首例患者入组；
  • VIS-101（VEGF/ANG-2）：II期研究推进中。
• 2026年催化剂：
  • 耐赋康：收入目标24-26亿元；
  • 艾曲莫德：中国上市；
  • EVER001：启动PMN关键临床，启动IgA肾病等篮子试验；
  • EVM18（in vivo CAR-T）：启动IIT研究，和全球IND；
  • EVM16（PCV）：I期数据读出，启动Ib研究；
  • EVM14（TAA）：完成剂量递增；
  • VIS-101（VEGF/ANG-2）：IIa数据读出。

再鼎医药

• 2025年里程碑：
  • Zoci（DLL3 ADC）：启动全球III期临床研究；
  • ZL-1503（IL-13/IL31R）：中重度特应性皮炎全球I期临床推进中；
  • ZL-6201（LRRC15 ADC）：美国IND中；
  • ZL-1222（PD-1/IL-12）：临床前数据披露于2025AACR；
  • Pove（APRIL/BAFF）：IgA肾病、pMN全球III期推进中；
  • KarXT：精神分裂症，中国上市。
• 2026年催化：
  • Zoci：启动全球III期临床研究，推进全球FIC/BIC潜力；
  • ZL-1503：推进全球I期临床；
  • ZL-6201：美国IND中；
  • ZL-1222：临床前数据披露于2025AACR；
  • Pove：全球III期推进中；
  • KarXT：中国上市。

风险提示

• 研发进展及数据不及预期；
• 产品上市后商业化不及预期；
• 行业政策风险。