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亿一生物投资分析总结

核心内容概述

亿一生物（医药生物行业）于2022年8月31日发布投资评级报告，维持“买入”评级。报告指出，公司创新药研发和国际化进程持续推进，531等自有产品销售增长显著，同时面临原料药板块承压和部分合作产品纳入集采带来的收入下降风险。

主要观点

创新药研发与国际化进展

• F-627：已获NMPA生物制品新药上市申请受理，完成中国境内GCP检查，欧洲D180技术审评完成，美国FDA现场核查待疫情缓解。
• F-652：正在进行中美两国的4个适应症临床试验研究。
• 商业化合作：截至2022年8月30日，公司在中国、希腊、塞浦路斯、德国、巴西、瑞士等国家签署商业化合作协议，F-627全球上市进程加速。

收入结构与产品表现

• 2022年上半年营业收入：17.69亿元，同比下降25.58%。
• 归母净利润：1.61亿元，同比下降24.67%。
• 531产品持续放量：自有产品（含进口经销产品）收入同比增长19.15%。
• 国内药品制剂业务：剔除合作产品推广服务收入下降影响，同比增长10.96%。
• 新注册产品：上半年获得盐酸氨溴索注射液、普乐沙福注射液和权益产品注射用头孢呋辛钠3个产品注册证书。

原料药板块表现

• 维生素B5：受终端需求疲弱、低价库存和疫情影响，客户采购需求下降，但价格高位攀升，毛利率提升。
• 原料药营收：4.84亿元，同比下降16.17%，但仍是细分领域市场领先者。

关键财务数据（单位：亿元）

风险提示

• 新冠疫情风险：影响FDA现场核查进度。
• 研发不及预期风险：创新药研发进展可能受阻。
• 原材料价格波动风险：影响成本和利润。
• 国际化经营风险：全球市场拓展存在不确定性。
• 商誉减值风险：合作产品及CRO机构可能带来商誉减值压力。
• 交易事项不确定性：部分合作产品纳入集采，可能影响推广服务收入。

投资建议

• 公司创新药研发和国际化进程持续推进，预计2022-2024年营业收入将分别同比增长6.31%、10.16%、11.05%。
• 归母净利润预计分别增长97.2%、14.9%、10.9%，EPS持续上升。
• 当前股价对应2022-2024年PE分别为26.78、23.30、21.02，估值逐步下降，但盈利预期提升，维持“买入”评级。

财务指标分析

总结

亿一生物在创新药研发和国际化方面取得积极进展，F-627全球上市进程加快，531等自有产品销售持续增长。尽管2022年上半年业绩承压，但公司盈利预期在后续年份显著提升，且估值逐步下降，反映出市场对其未来发展的认可。公司具备较强的资本实力和市场地位，但需关注新冠疫情、研发进度、原料药需求及集采政策等潜在风险。分析师维持“买入”评级，认为公司未来表现有望强于市场基准指数。