20220112-天风证券-亿帆医药-002019.SZ-业绩拐点初现_多业务全面开花_13页_1mb
报告摘要
亿帆医药(002019)详细总结
核心内容
亿帆医药(002019)作为一家综合性医药企业,其业绩在2022年出现明显拐点,主要得益于创新药F-627和F-652的临床进展、泛酸钙价格的上涨以及中药产品的快速增长。公司对创新药的布局和市场推广策略显示出强劲的发展潜力。
主要观点
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创新药F-627:
- F-627是亿一生物自主研发的rhG-CSF-Fc融合蛋白,用于治疗化疗导致的嗜中性粒细胞减少症(CIN)。
- 相较于传统PEG连接的长效rhG-CSF,F-627通过连接Fc段实现高稳定性,具有更高的纯度、更低的免疫原性和更强的疗效。
- F-627在美国和欧盟的上市申请已获受理,预计2022年有望获批上市,并开始商业化活动。
- 公司已与正大天晴达成独家授权协议,F-627在中国的销售峰值预计可达20亿元人民币。
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创新药F-652:
- F-652是针对IL-22靶点的创新药,目前无同类药物上市,具有较高的FIC潜力。
- 已在多个适应症(如慢加急性肝衰竭、急性酒精性肝炎、新冠肺炎等)开展临床试验,进展顺利。
- 在慢加急性肝衰竭(ACLF)的IIa期临床试验中已完成首例患者给药,预计将进一步推进。
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泛酸钙涨价带动业绩提升:
- 受上游原料涨价和能耗双控影响,泛酸钙市场价格持续上涨,涨幅超140%。
- 亿帆医药在全球泛酸钙市场占有率较高,且具备规模效应,预计2022年将显著受益。
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中药产品快速增长:
- 公司拥有多个独家中药产品,如除湿止痒软膏、小儿青翘颗粒、复方黄黛片等。
- 2021年,这些中药产品的销量大幅增长,其中除湿止痒软膏销量近500万支,小儿青翘颗粒销量突破690万盒。
- 复方黄黛片在儿童APL治疗中展现出与三氧化二砷相近的疗效,且具有良好的安全性。
关键信息
财务预测与估值
| 年份 | 营收(亿元) | 净利润(亿元) | EPS(元/股) | 市盈率(P/E) |
|---|---|---|---|---|
| 2021E | 45.08 | 3.89 | 0.31 | 63.04 |
| 2022E | 68.62 | 10.43 | 0.84 | 23.49 |
| 2023E | 86.09 | 10.83 | 0.88 | 22.62 |
创新药进展
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F-627:
- 美国FDA已于2021年5月29日受理BLA申请,预计2022年3月30日前获批。
- 欧盟EMA已于2021年9月30日受理MAA申请,预计2022年获批。
- 与Neulasta头对头试验达到预设终点,FDA认可其试验方案和统计分析方法。
- 与正大天晴签订独家授权协议,预计在中国市场实现大幅放量。
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F-652:
- 已在慢加急性肝衰竭、急性酒精性肝炎、新冠肺炎等多个适应症开展临床试验。
- 在ACLF的IIa期临床试验中,已完成首例患者给药,进展顺利。
中药产品表现
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核心中药产品:
- 除湿止痒软膏、小儿青翘颗粒、复方黄黛片等销量增长显著。
- 复方黄黛片在儿童APL治疗中展现出与三氧化二砷相近的疗效,且安全性良好。
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断金戒毒胶囊:
- 用于防止毒品复吸,已获得公安部科学技术奖一等奖。
- 即将进入II期临床试验阶段,具有良好的市场前景。
风险提示
- 创新药审批进度延后:若审批进展不及预期,可能影响公司业绩。
- 泛酸钙涨价不及预期:若价格上涨不如预期,可能影响业绩增长。
- 药品销售不及预期:市场推广和医院合作等因素可能影响销量。
总结
亿帆医药在2022年展现出显著的业绩增长潜力,主要得益于创新药F-627和F-652的临床进展及商业化合作,以及泛酸钙价格的上涨。公司中药产品也表现强劲,多个独家品种销量快速增长。尽管存在一定的市场和政策风险,但整体来看,亿帆医药在创新药和原料药领域具备较强的竞争力,有望在未来实现持续增长。
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