20221127-浙商证券-医保谈判行业专题报告_续约边际改善_看好创新药行业_10页_1mb

医药生物行业专题报告总结：医保谈判与创新药发展

核心内容概述

本报告聚焦2022年医保谈判对创新药行业的影响，重点分析续约规则的优化、价格降幅预期的温和化以及对行业中长期发展的积极意义。报告指出，医保谈判作为推动创新药放量的重要机制，其政策导向对医药生物行业具有深远影响，尤其在创新药商业化与市场表现方面。

主要观点

• 医保谈判降价预期改善：2022年创新药医保谈判简易续约规则预计落地，将有助于降低市场对大幅降价的担忧，推动创新药行业收入和利润的可持续增长。
• 降价幅度温和，利于行业正反馈：简易续约规则下，药品价格降幅普遍在20%以内，最高为25%，有利于医保支付费用的稳定增长，形成商业化正反馈。
• PD-1/PD-L1药物进入医保前景良好：已有多个PD-1/PD-L1药物如卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、信迪利单抗等新增适应症，进入医保谈判的可能较大，且其医保支付价相对较低，短期内降价空间有限，未来有望迎来销售放量。
• 创新药行业成长空间广阔：从历史数据看，医保谈判显著提升了创新药的市场渗透率和销售额，尽管初期降价幅度较大，但中长期对销售额增长有积极促进作用。
• 投资建议聚焦重点品种与企业：建议重点关注具有较强放量预期和较优竞争格局的创新药品种及上市企业，如荣昌生物的维迪西妥单抗、康方生物的卡度尼利单抗、恒瑞医药的多个创新药、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液等。

关键信息

医保谈判历史与趋势

• 自2016年起，创新药逐步进入医保谈判，2018年后常态化。
• 2016-2021年医保谈判新增创新药平均价格降幅在50%-60%之间。
• 创新药从上市到纳入医保的时间显著缩短。

2022年医保谈判概况

• 预计2022年11月底-12月进行医保谈判。
• 344个药品纳入2022年医保目录调整，其中199个为新增目录外品种。
• 多个PD-1/PD-L1药物新增适应症，如恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物等。

简易续约规则详解

• 规则一：纳入常规目录管理
  对于符合该规则的药品，维持原有支付标准，主要针对非独家药品或连续未调整支付标准的独家药品。

• 规则二：简易续约

  • 不调整支付范围的药品：价格降幅根据比值A（医保基金实际支出/预算影响预估值）进行调整，最大降幅为25%。
  • 调整支付范围的药品：价格降幅根据比值B（新增医保支付范围预算增加值/预估值）进行调整，最大降幅也为25%。
  • 适用于未达到常规目录管理或简易续约条件的独家药品，需重新谈判。

• 规则三：重新谈判
  针对不符合常规目录管理及简易续约条件的独家药品，需重新谈判。

投资建议

• 重点关注以下药物及企业：
  • 荣昌生物：注射用维迪西妥单抗
  • 康方生物：卡度尼利单抗
  • 贝达药业：恩沙替尼续约
  • 恒瑞医药：脯氨酸恒格列净片、羟乙磺酸达尔西利片、瑞维鲁胺片、马来酸吡咯替尼片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
  • 药明巨诺：瑞基奥仑赛注射液（信诺达）首次开启医保谈判
  • 艾力斯、豪森药业：三代EGFR抑制剂新增一线NSCLC适应症
  • 再鼎医药：瑞派替尼和奥马环素首次谈判
  • PD-1/PD-L1药物：复宏汉霖/复星医药、康宁杰瑞制药/先声药业等新获批药物加入竞争

风险提示

• 医保谈判价格降幅超预期
• 竞争加剧
• 政策变动风险
• 临床开发或商业化失败
• 商业化品种销售不及预期

行业评级

• 行业评级：看好（维持）

投资评级说明

• 买入：证券相对于沪深300指数上涨20%以上
• 增持：证券相对于沪深300指数上涨10%-20%
• 中性：证券相对于沪深300指数波动在-10%至+10%之间
• 减持：证券相对于沪深300指数下跌10%以下

总结

2022年医保谈判规则的优化将有助于缓解市场对创新药降价的担忧，推动行业可持续发展。PD-1/PD-L1药物因适应症扩展及医保支付价较低，有望在2023-2024年迎来销售放量期。建议投资者关注具有较强市场潜力及良好竞争格局的创新药品种及企业，同时注意政策、竞争及临床商业化等潜在风险。