20231106-安信证券-生物医药Ⅱ_创新药研究框架之2023年医保谈判前瞻_续约政策持续优化_创新药长期放量可期_30页_2mb

2023年创新药医保谈判前瞻分析总结

核心观点
2023年医保谈判政策进一步优化，创新药长期放量可期。谈判规则升级包括续约机制细化、非独家药品竞价规则明确，平均降幅仍维持50%-60%。首次谈判涉及约36个国产创新药，涵盖PD-1/PD-L1类药物、三代EGFR-TKI、HER2-ADC等热门赛道，若成功纳入医保将显著加速市场放量。

政策更新要点

1. 续约机制优化：
   · 连续纳入目录8年可进入常规目录（无需谈判）；
   · 简易续约规则下调支付标准，降幅因基金支出比值B分级（新增适应症覆盖患者数为关键因素）；
   · 非独家药品采用竞价机制（报价≥医保支付意愿则纳入）。

2. 谈判品种扩容：
   · 首次谈判含30款年内获批创新药（如贝福替尼、恩那度司他）、4款未参加2022年谈判的品种及2款未纳入医保的续约品种；
   · 新增适应症覆盖患者数影响降幅 [{"正40% 恒瑞 MED1, 32% 信达 MED7, 950% 特瑞普MED32"}]；小适应症进医保需谨慎策略以控制整体降价。

重点谈判品种与公司

1. PD-1/PD-L1类药：
   · 5款参与谈判（卡瑞利珠、替雷利珠等），多数为新增适应症（如胃癌、肝癌）；
   · 单药年费40-60万元，新增患者或致降幅≤10%。

2. 三代EGFR-TKI：
   · 贝福替尼（贝达药业）首次谈医保，二线适应症，潜在一线2024年资格；
   · 现价216万元/年，参考60%降幅后预计86万元。

3. HER2 ADC/小分子：
   · 德曲妥珠单抗（阿斯利康）首次谈判HER2+乳腺癌二线；
   · 现价超600万元，医保后预计降至200万元以下。

4. HIF-PHI/EPO：
   · 恩那度司他（信立泰）、培莫沙肽（翰森）首次纳入，分别用于CKD贫血及EPO替代。

5. 其他赛道：
   · 银屑病生物制剂（康哲替瑞珠单抗）、长效升白药（艾贝格司亭α等）首次拟议进入医保；
   · 艾滋病药（艾诺米替）、新冠药（君实氘瑞米德韦）价格均约千元/疗程。

核心建议标的

A股：恒瑞医药、贝达药业、百济神州、信立泰、特宝生物、艾迪药业、泽璟制药；
H股：翰森制药、康哲药业、信达生物、和黄医药。

风险提示

· 谈判降价超预期（常年50%-60%降幅）；
· 特定适应症新增受政策限制（如ADCPHI生存压力）；
· 整体医药政策环境不确定性。

分析师观点
医保谈判机制逐步常态化，创新药企业逐步适应“量价博弈”策略，具备强商业化能力与差异化产品的公司将优先受益，2023年仍为国产创新药密集进医保元年。