20241130-东吴证券-和黄医药-00013.HK-赛沃替尼成功续约医保谈判_美国报产在即_3页_445kb

和黄医药（00013.HK）研究报告总结

产品进展

• 赛沃替尼：按现行条款成功续约国家医保目录，美国申报上市在即。该药针对二线EGFR突变、MET驱动的NSCLC患者，II期临床结果显示高且具临床意义的ORR，显示同类最佳潜力。国内二线治疗MET扩增型NSCLC和胃癌的临床试验亦在推进。

• 呋喹替尼：是美国10年来首个获批的三线mCRC小分子靶向药，已纳入NCCN指南，覆盖欧盟、瑞士、加拿大等国家及日本等多个地区。前三季度销售额达2亿美金，收到首个商业里程碑付款2000万美元，预计海外市场持续放量，国内适应症加速推进。

• 索乐匹尼布（Syk抑制剂）：海外临床进展顺利；针对2线ITP的III期临床数据显示持续应答率高达48%，长期应答率达59.8%。国内申报因审评暂停，预计3个月后提交新数据。

财务数据与盈利预测

• 2023年营收及亏损预告按照健康板块预期，公司在2024-2026年预测营收分别为66.5亿、80.8亿及96.9亿美元，预计2025年实现盈利。
• 盈利指标：P/E（市盈率）2023为229-473倍，2026年降至129-240倍。市净率为3.6-2.5倍。此次维持“买入”评级，彰显公司海外市场拓展潜力及高成长性。

催化剂与风险

• 事件催化剂：医保续约、美国申报进度及呋喹替尼商业化落地，尤其呋喹替尼海外销售表现优异。
• 风险提示：产品注册进度不及预期、竞争加剧、商业化能力不足。

摘要字数：385字