20230130-浦银国际证券-和黄医药-00013.HK-呋喹替尼出海取得关键进展_赛沃替尼获医保覆盖_9页_1mb

报告摘要

和黄医药近期在国际化和商业化方面取得关键进展，推动其股价和投资价值提升。主要进展包括：

呋喹替尼出海进展：和黄医药于2022年12月启动向FDA提交呋喹替尼用于治疗难治转移性结直肠癌的新药上市申请，并计划于2023年第一季度完成提交。同时，公司与武田制药达成开发及商业化许可协议，覆盖除中国内地、香港和澳门以外的所有国家和地区，和黄有权获得4亿美元首付款、最多7.3亿美元里程碑付款及销售提成。
FDA快速通道认证：呋喹替尼已获FDA快速通道认证，且Ⅲ期FRESCO-2试验结果证实其疗效和安全性，预计有望于2024年第一季度在美国获批上市。
武田背书：武田在实体瘤创新药全球商业化方面有丰富经验，且在结直肠癌领域拥有Vectibix®的日本权益，有助于提升呋喹替尼的全球商业化潜力。
赛沃替尼纳入医保：赛沃替尼成功纳入国家医保目录，预计带来显著的短期销售增长，公司上调其2023/2024E销售额预测至1.1亿美元/2.0亿美元。
上调目标价：基于上述进展，和黄医药美股目标价上调至28.0美元，港股目标价上调至43.7港元，潜在升幅分别为+41%和+37%。

年份	营业收入（百万美元）	同比变动（%）	归母净利润（百万美元）
2020	228	-	-126
2021	356	56%	-195
2022E	408	15%	-331
2023E	876	114%	95
2024E	672	-23%	-142

指标	2020	2021	2022E	2023E	2024E
PS(X)-港股	12.5	9.1	8.6	4.0	5.2
PS(X)-美股	12.2	8.8	8.4	3.9	5.1
ROE(%)	-30%	-25%	-38%	13%	-20%
毛利率	17%	27%	31%	63%	44%
营业利润率	-86%	-92%	-99%	6%	-34%
归母净利率	-55%	-55%	-81%	11%	-21%