20240301-西南证券-和黄医药-00013.HK-业绩符合预期_期待赛沃替尼美国NDA_7页_1mb
报告摘要
- 业绩概要：2023年总收入84亿美元，同比增长97%，肿瘤/免疫业务收入53亿美元（增长223%）。呋喹替尼销售额107亿美元（增长22%），索凡替尼4390万美元（增长43%），赛沃替尼4610万美元（增长19%）。2024年全年肿瘤/免疫业务收入预计3至4亿美元，年均复合增长率约210%。
- 研发进展：
- 呋喹替尼：2023年11月FDA上市，近7周销售额1510万美元。2024年争取完成欧洲、日本药政审批，拓展胃癌、子宫内膜癌适应症，年底公布肾透明细胞癌二期研究顶线结果。
- 赛沃替尼：2024年提交中国一线/二线治疗申请，年底与美国FDA沟通新药上市可能。2025年有望获批二线治疗适应症。
- 索乐匹尼布：2024年中提交ESLIM-01研究结果，并启动免疫性血小板减少症（ITP）剂量探索研究。
- 盈利预测：
- 收入预测：2024-2026年营收预计66亿、89亿、96亿美元（复合增长率2163%），其中呋喹替尼贡献最主要内容增长。
- 估值：基于6倍PS估值模型，目标价3430港元，维持“买入”评级。
- 关键假设：呋喹替尼中美渗透率提升需政策放量，赛沃替尼临床数据影响定价能力。
- 风险分析：
- 研发不及预期：新药审批/临床注册延迟。
- 商业化不及预期：海外定价受价值链博弈影响。
- 市场风险：行业竞争加剧、医保控费、产品降价压力。
- 执行风险：全球研发中心建设、供应链管理。
- 投资建议：看好出海产能扩张和创新药贡献，建议配置港股肿瘤靶向赛道核心资产。
展开完整摘要
试读结束，高清完整版pdf/doc/ppt,请点下载
