20230127-东吴证券-和黄医药-00013.HK-赛沃替尼成功纳入医保_呋喹替尼海外授权落地_3页_347kb

和黄医药（00013.HK）总结

核心内容

和黄医药近期取得两大重要进展：赛沃替尼成功纳入国家医保目录，以及呋喹替尼与武田制药达成海外授权协议。这些事件为公司未来的增长提供了重要支撑，进一步巩固了其在肿瘤药物领域的地位。

主要观点

1. 赛沃替尼纳入医保，加速商业化进程

• 产品定位：赛沃替尼是国内首个获批的选择性MET抑制剂，用于治疗含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
• 医保影响：纳入医保目录后，将显著提升患者可及性和可负担性，有利于推动产品快速放量。
• 联合疗法潜力：与奥希替尼的联合疗法有望解决三代EGFR TKI耐药性问题，并可能成为一线治疗方案。
• 未来前景：此次纳入小适应症医保，为未来大适应症的进院和学术推广奠定基础。

2. 呋喹替尼海外授权落地，增强全球化能力

• 授权内容：1月23日，和黄医药与武田制药达成独家许可协议，武田负责呋喹替尼在全球（除中国内地、香港、澳门）的开发、商业化和生产。
• 付款结构：和黄将获得首付款4亿美元，潜在里程碑付款高达7.3亿美元，总额可达11.3亿美元，并享有基于净销售额的特许权使用费。
• 产品优势：呋喹替尼是靶向特异性最好的抗血管生成口服小分子药物，2022年Q4市场占有率已达44%，2022年上半年销售收入约0.5亿美元。
• 全球上市计划：已向美国FDA滚动递交NDA，预计2023年上半年完成美国上市申请，2023年完成欧洲和日本上市申请。
• 临床数据支持：FRESCO-2研究结果显示，呋喹替尼在mOS（7.4 vs 4.8个月）和mPFS（3.7 vs 1.8个月）方面优于竞品瑞戈非尼和TAS-102，耐受性良好。

3. 公司财务状况与盈利预测

• 盈利预测：预计2022~2024年公司国内肿瘤业务收入分别为12.28亿元、17.15亿元和28.86亿元人民币。
• 现金流状况：截至2022年上半年，公司拥有现金资源8.26亿美元，授权交易将进一步充裕现金流。
• 盈利趋势：2021年归属母公司净利润为-194.65百万美元，预计2022年为-302.14百万美元，2023年为-296.10百万美元，2024年为-237.34百万美元。
• 财务指标：
  • 毛利率：2021年为27.49%，预计2022年降至20.30%，2023年进一步下降至13.85%，2024年略有回升至18.35%。
  • 资产负债率：从2021年的24.27%上升至2024年的65.70%。
  • 市净率（P/B）：2021年为0.12，预计2024年上升至0.44。
  • EV/EBITDA：2021年为0.72，预计2022年上升至1.73，2023年降至0.92，2024年进一步降至0.62。

关键信息

• 事件1：赛沃替尼纳入医保目录，提升患者可及性，推动商业化。
• 事件2：呋喹替尼授权给武田制药，带来显著现金流和全球化机会。
• 财务预测：公司2022~2024年国内肿瘤业务收入增长明确，盈利逐步改善。
• 投资评级：维持“买入”评级，预期未来6个月个股涨幅相对大盘超过15%。
• 风险提示：产品注册审批进度不及预期、竞争格局加剧、商业化不及预期。

市场数据

基础数据

财务预测表（单位：百万美元）

资产负债表

现金流量表

利润表

投资建议

• 评级：买入（维持）
• 理由：公司催化剂不断兑现，成长确定性较高，当前市值仍有较大增长空间。

风险提示

• 产品注册审批进度不及预期
• 竞争格局加剧
• 商业化不及预期