深度报告-20211229-东吴证券-同和药业-300636.SZ-原料药产能释放_CDMO放量_迎来二次成长_24页_1mb

同和药业总结

核心内容

同和药业是一家专注于高端特色原料药和医药中间体研发、生产和销售的企业，凭借高质量管理体系、强大的研发能力和GMP生产能力，公司正从传统原料药企业向CDMO业务转型。公司具备专利悬崖后快速仿制能力，同时通过产能释放和技改，推动原料药和CDMO业务迅速放量，预计未来将实现高增长。

主要观点

• 高增长与高确定性：公司专注于高质量、高壁垒原料药产品，主要品种均具备DMF文件并通过多地区GMP检查，具备专利原料药快速跟进能力。
• 产能释放与专利悬崖：公司通过技改和新产能释放，推动现有产品放量。2021年替格瑞洛等新品通过审批和GMP检查，将为公司带来高毛利收入。公司预计2025年收入可能突破20-25亿元。
• CDMO业务爆发：公司依托先进的技术和GMP生产能力，已与全球前20的原研药企合作。2021年前三季度CDMO项目销售额同比增长66.8%，预计2022年收入可达1亿元，未来三年将成业绩支柱。
• 盈利预测：2021-2023年公司归母净利润预计分别为0.88亿元、1.51亿元、2.61亿元，增速分别为26.1%、70.5%、73.3%。P/E估值分别为58X、34X、20X，公司首次被覆盖，给予“买入”评级。

关键信息

原料药业务

• 主要产品：包括抗癫痫类（加巴喷丁）、抗溃疡类（瑞巴派特）、抗高血压类（坎地沙坦酯系列）、解热镇痛类（塞来昔布、醋氯芬酸）、抗抑郁类（盐酸文拉法辛）等。
• 技改与产能提升：加巴喷丁技改完成后，2022年销量有望突破1000吨，产能利用率提升，毛利率有望恢复至20%-30%。
• 集采影响：塞来昔布胶囊（0.2g）纳入第三批国家集采，公司中标量为5193万片与2459.3万片，预计2022年销量将超过150吨，有较大成长空间。
• 替格瑞洛：2021年3月通过CDE审批，6月通过GMP检查，预计2022年销量接近亿元，将成为公司重要产品之一。

CDMO业务

• 布局与增长：公司积极布局CDMO业务，已与全球前20的原研药企合作。2021年前三季度CDMO销售额同比增长66.8%，预计2022年收入将超过1亿元。
• 产能瓶颈突破：一厂区技改完成，二厂区部分产能用于CDMO业务，预计2022年4月试生产，2023年全面投产，支持CDMO业务快速增长。
• 订单充足：公司有7个常规生产商业化品种，17个完成报批或正在报批的品种，近30个在研品种，订单充足，CDMO业务前景广阔。

盈利预测与估值

• 收入增长：2021年前三季度收入4.28亿元，同比增长26.13%。预计2021-2023年营业收入分别为60.4亿元、82.5亿元、129.6亿元，增速分别为38.7%、36.6%、57.1%。
• 净利润增长：2021年前三季度归母净利润为0.67亿元，同比增长10%。预计2021-2023年归母净利润分别为0.88亿元、1.51亿元、2.61亿元，增速分别为26.1%、70.5%、73.3%。
• P/E估值：2021-2023年P/E分别为57.9倍、34.0倍、19.6倍，低于行业可比公司平均估值。

风险提示

• 环保政策收紧：公司面临环保政策持续收紧的风险。
• 成本传导不及预期：上游原材料成本上涨可能传导不及预期。
• 新产品审批和放量不及预期：新产品审批和放量存在不确定性。
• CDMO业务不及预期：CDMO业务主要为I/II期项目，存在研发失败和收入不及预期的风险。
• 汇兑损益风险：人民币升值可能影响公司利润。

结论

同和药业凭借其在高端原料药市场的领先地位和CDMO业务的快速拓展，具备高成长性和高确定性。随着产能释放和专利悬崖带来的市场机会，公司有望在未来三年实现显著增长。首次覆盖，给予“买入”评级。