深度报告-20221014-中邮证券-同和药业-300636.SZ-产能释放叠加新产品放量_公司将迎来业绩拐点_37页_3mb

同和药业（300636.SZ）投资评级总结

核心内容

同和药业是一家起源于日本规范市场的原料药供应商，公司成立于2004年，专注于特色化学原料药和医药关键中间体的研发、生产与销售。公司是全球瑞巴派特、加巴喷丁、醋氯芬酸和塞来昔布的重要供应商，其中瑞巴派特国际市场占有率超过50%。公司积极拓展CDMO业务，为原研药企提供原料药及中间体生产服务，同时布局国内市场，2021年塞来昔布国内市场占有率为70%。

主要观点

1. 产能释放与新产品放量
   公司正通过一厂区和二厂区的产能释放，解决新产品产能瓶颈，预计2025年将实现全面产能利用，保障中长期业绩增长。

2. 专利悬崖与市场增量
   公司提前10年布局新产品，预计未来三年将实现新产品快速放量，尤其利伐沙班、阿哌沙班等原研药专利到期后，有望带来毛利率提升及利润增速高于收入增速。

3. 毛利率改善
   新产品毛利率普遍高于成熟产品，预计维持在40%上下，公司2021年原料药毛利率为28.58%，随着新产品放量，毛利率有望改善。

4. CMO/CDMO业务拓展
   公司加速拓展CMO/CDMO业务，具备高标准cGMP体系，未来成长空间广阔。

关键信息

公司基本情况

• 总市值：44.19亿元
• 流通市值：36.60亿元
• 52周最高/最低价：21.60元 / 9.61元
• 主要产品：抗癫痫类、抗溃疡类、镇痛类、抗高血压类、抗抑郁类、抗病毒类、抗凝血类、泌尿类
• 产品数量：在产及在研产品近30个，其中7个为成熟产品，18个为即将到期专利产品，30多个为在研产品。

投资要点

• 公司是全球瑞巴派特、加巴喷丁、醋氯芬酸和塞来昔布的重要供应商。
• 2022H1实现营业收入33,597.51万元，同比增长21.06%；实现归母净利润4,263.84万元，同比增长0.26%。
• 2022-2024年盈利预测：营业收入分别为7.75亿元、13.00亿元和19.50亿元；归母净利润分别为1.04亿元、1.83亿元和3.03亿元，对应PE分别为41倍、23倍和14倍，首次覆盖给予“推荐”评级。

盈利预测与财务指标

项目/年度	2021A	2022E	2023E	2024E
营业收入（百万元）	592.13	775.00	1300.00	1950.00
增长率(%)	35.99%	30.88%	67.74%	50.00%
归属母公司净利润（百万元）	81.12	103.58	183.16	302.82
增长率(%)	15.80%	27.69%	76.83%	65.33%
EPS（元/股）	0.39	0.30	0.52	0.86
市盈率(P/E)	66.89	41.08	23.23	14.05
市净率(P/B)	6.11	4.35	3.66	2.90

风险提示

• 产能释放不及预期
• 研发及技术创新风险
• 环保政策风险
• 汇兑损益风险

公司介绍

1.1 起步于日本规范市场的原料药供应商

• 公司成立于2004年，拥有符合FDA、EDQM、NMPA和ICH等标准的cGMP质量管理体系。
• 截至2022年8月底，公司在国内完成注册的原料药有6个，完成发补的有5个，预计多数可在今年年末通过CDE审批。

1.2 股权结构清晰，大股东控制力强

• 实际控制人及一致行动人庞正伟、梁忠诚合计持股36.38%，对公司具有较强控制权。
• 公司股东王桂红为蒋元森的关联人，江西同和药业进出口有限责任公司从事原料药及中间体进出口业务。

1.3 管理层稳定，行业经验丰富

• 公司管理层自成立以来一直稳定，拥有30余年医药行业经验，助力公司持续发展。

原料药行业概况

2.1 特色原料药行业壁垒高且企业延展性好

• 特色原料药与专利原料药行业壁垒高，毛利率高于大宗原料药。
• 仿制药企需提前5-10年布局，特色原料药企业具备抢仿能力、工艺持续升级能力及产品迭代能力。

2.2 全球原料药市场规模稳步增长

• 2026年全球原料药市场规模预计达2458.8亿美元，年复合增长率5.84%。
• 中国为全球最大的原料药出口国，2021年出口额达417.7亿美元，同比增长17.0%。

2.3 中国原料药市场

• 原料药产量恢复增长，2020年同比增长4.3%，2021年同比增长12.9%。
• 原料药出口地区以亚洲、欧洲、北美为主，出口均价规范市场远高于非规范市场。
• 带量采购、一致性评价等政策推动原料药产业链话语权提升，行业集中度提高。

他山之石

3.1 Divi's Laboratories

• 全球领先的原料药、中间体及保健营养品生产商，客户遍布近100个国家和地区。
• CMO/CDMO业务占总营收比例达41%，2020-21财年营收达686.1亿卢比，净利润195.5亿卢比。

3.2 Jubilant Pharmova

• 全球领先的原料药制造商之一，业务涵盖制药、合同研发服务及专利新药。
• CDMO业务占总营收比例达31%，2021-2022财年营收达614.1亿卢比，净利润57.9亿卢比。

公司业务

4.1 公司业绩稳定增长，产能持续释放

• 2017-2021年营收CAGR达18.86%，归母净利润CAGR为5.51%。
• 原料药业务占比维持在80%左右，内销业务占比提升至32%。
• 2022年公司毛利率有望回升，CMO/CDMO业务快速增长，预计2022年营收过亿。

4.2 主营业务——特色原料药业务收入占总营收比例近78%

• 公司产品种类丰富，覆盖近10种药物类型，包括抗癫痫药、抗溃疡药、非甾体抗炎药等。
• 新产品如替格瑞洛、利伐沙班、阿哌沙班等正在逐步放量，预计2023年二厂区试生产后开始放量。
• 公司CMO/CDMO业务快速增长，2022年有望实现过亿营收。

投资看点

5.1 专利悬崖带来增量原料药市场

• 根据EvaluatePharma数据，预计2019-2024年原研药专利到期带来的原料药市场增量有望超过1000亿元人民币。

5.2 新产品业务占比有望持续提升

• 2022年起，公司新产品陆续通过审批，预计未来三年将实现新产品快速放量。

5.3 提前10年布局新产品，前瞻性高

• 公司提前10年布局新产品，经历小试、中试、试生产等多个阶段。
• 布局领域集中于常见疾病治疗药物，如神经系统用药、抗溃疡病药、非甾体抗炎镇痛药等。

5.4 产能持续释放，保障中长期业绩增长

• 一厂区产能紧张，二厂区一期工程预计2023年上半年全部投产，二期工程2024年三季度正式投产。
• 二厂区一期、二期全部建设完成后，可解决18个新品种的产能问题，保障中长期业绩增长。