医药行业创新药投资手册2019：百花齐放，百家争鸣-20190123-长江证券-65页_2mb

报告摘要

2019年被视为中国创新药产业“百花齐放，百家争鸣”的关键一年。中国创新药产业在2018年已实现爆发式增长，2019年继续延续这一趋势，国产新药在多个领域实现突破，并逐步走向国际化。同时，港股生物医药板块迎来发展新机遇，为投资者提供更多选择。

2018年：中国创新药产业崛起元年
2018年，中国有8个国产新药获批上市，标志着中国在创新药领域迈出了重要一步。IND数量显著增长，从2017年的131个增至2018年的224个，显示国内创新药研发进入加速阶段。
2019年：国产新药持续爆发
2019年预计有超过10个国产新药获批，其中抗肿瘤药最多，有望达到7个。同时，多个国产新药进入全球III期临床试验阶段，如普那布林、赞布替尼、恩莎替尼和贝格司亭，标志着中国创新药走向全球。
港股生物医药板块发展
香港联交所为生物科技公司提供了更宽松的上市条件，包括允许尚未盈利的生物科技公司上市。歌礼制药、信达生物、百济神州等公司已成功上市，为投资者提供了更多选择。
创新药竞争格局
国内创新药产业呈现“一超多强”的竞争态势，恒瑞医药在研发和商业化方面处于领先地位，但众多Biotech公司也在快速发展。PD-1/L1单抗领域竞争尤为激烈，预计2020年国内可能有15个相关产品上市。
投资建议
投资者应聚焦产品本身，自下而上遴选标的，关注临床数据和销售表现。同时，联合用药（Combo）可能成为未来竞争的核心，具有更高的商业价值。

药物	靶点机制	适应症	公司	批准生产日期
艾博卫泰	长效gp41抑制剂	HIV	前沿生物	2018-05-23
丹诺瑞韦	NS3/4A蛋白酶抑制剂	丙型肝炎	歌礼生物	2018-06-11
安罗替尼	VEGFR多靶点	晚期肺癌	正大天晴	2018-05-08
硫培非格司亭	长效G-CSF	中性粒细胞减少症	恒瑞医药	2018-05-08
吡咯替尼	pan-ErbB抑制剂	乳腺癌	恒瑞医药	2018-08-14
特瑞普利单抗	PD-1	黑色素瘤	君实生物	2018-12-17
信迪利单抗	PD-1	cHL	信达生物	2018-12-27

公司	品种	适应症	临床阶段	临床数据概览
恒瑞医药	卡瑞利珠单抗	cHL, 肝癌二线	II期	84.8%
君实生物	特瑞普利单抗	黑色素瘤, 鼻咽癌	II期	17.3%, 23.3%
信达生物	信迪利单抗	cHL	II期	80.4%
百济神州	替雷利珠单抗	cHL	II期	85.7%

申请人	首次申请日期	状态	上市日期	治疗领域
歌礼制药	2018-05-07	已上市	2018-08-01	HCV, HIV, HBV
华领医药	2018-06-06	已上市	2018-09-14	2型糖尿病
信达生物	2018-06-28	已上市	2018-10-31	肿瘤, 眼科
百济神州	2018-07-24	已上市	2018-08-08	肿瘤免疫治疗
君实生物	2018-08-06	已上市	2018-12-24	肿瘤免疫法
康希诺生物	2018-07-17	通过聆讯	-	疫苗

恒瑞医药
恒瑞医药在2019年持续推动创新药上市，如卡瑞利珠单抗、瑞马唑仑、恒格列净等。预计2020-2021年创新药业务将实现超100亿元营收，成为公司增长的核心动力。
聚焦产品本身
随着创新药竞争加剧，投资者应更加关注产品本身的临床数据和市场表现，而非仅仅依赖于行业概念。同时，联合用药（Combo）将成为未来竞争的关键。
港股机会
港股为生物科技公司提供了更多上市机会，歌礼制药、信达生物、百济神州等公司已成功上市，为投资者带来更多选择。
理性看待竞争
创新药产业进入“百花齐放”的阶段，市场机会增多，但竞争也更加激烈。投资者需理性分析，关注产品的实际疗效和市场潜力。