深度报告-20241206-太平洋-益方生物-688382.SH-专注小分子靶向药_代谢和自免管线收获期临近_38页_3mb
报告摘要
益方生物(688382)太平洋证券公司深度研究报告总结
公司概况
益方生物是国内领先的小分子靶向药研发企业,专注于肿瘤、代谢及自免领域。公司核心产品包括贝福替尼(第三代EGFR-TKI)、格索雷塞(KRASG12C抑制剂)、D-0502(口服SERD)、D-0120(URAT1抑制剂)及D-2570(TYK2变构抑制剂),覆盖三大治疗领域。
核心产品进展
肺癌领域
贝福替尼已实现商业化:
- 一线治疗:mPFS达22.1个月(优于竞品)
- 二线治疗:mPFS达16.6个月
合作贝达药业拓展中国市场,销售潜力大。
格索雷塞(KRASG12C抑制剂):
- 已获批二线治疗NSCLC
- 联合FAKi(如IN10018)一线治疗响应率高达90.3%
乳腺癌领域
D-0502(口服SERD):
- 三期临床稳步推进,ESR1突变患者ORR达22%(优于FIC)
- 用于二线治疗C0502-II期数据显示优于艾拉司群
代谢与自免领域
痛风治疗:
D-0120(URAT1抑制剂):
- 中国二期临床:4mg剂量下血尿酸达标率80%
- 美国联用别嘌醇二期临床进展顺利
自免疾病(银屑病):
D-2570(TYK2变构抑制剂):
- 银屑病二期临床PASI100应答率达500%
- 疗效媲美生物药,安全性良好
财务与估值
- 盈利预测:
- DCF法与NPV法估算目标市值130亿元,对应股价2248元
- 2024-2026年营收增速:128.9%-167.7%-893.4%
- 研发投入:2024前三季度研发费用29.6亿元,研发人员占91%
- 估值方法:DCF模型(WACC9%,永续增长率2%)与NPV法(20倍PE倍数)
投资建议
首次覆盖给予“买入”评级,未来催化剂包括:
- 贝福替尼医保谈判与销售放量
- 格索雷塞国内销售与联合用药推进
- D-0502与D-0120/2-570关键临床数据读出
风险提示
- 创新药研发不及预期
- 行业政策变化风险
- 宏观环境变化对公司海外业务影响
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