深度报告-20241122-长城国瑞证券-益方生物-688382.SH-格索雷塞获批上市_在研管线推进顺利_38页_3mb

益方生物（688382.SH）公司研究：聚焦肿瘤与代谢疾病，核心产品格索雷赛加速商业化

公司概况

• 定位：创新药研发企业，专注肿瘤、代谢及自身免疫领域未满足医疗需求，拥有自主研发能力。
• 团队优势：核心研发团队均拥有20年以上跨国药企新药研发经验，占比超90%的技术人员。
• 股权结构：创始人团队强控股（合计超25%），实施股权激励计划，并通过员工持股平台调动积极性。

核心产品进展

1. 格索雷塞（D-1553）：国内KRASG12C抑制剂第二款上市产品

• 产品特征：口服小分子KRASG12C抑制剂，结构优化后生物利用度高、安全性增强。
• 临床数据：
  • 二线治疗NSCLC：ORR52%，mPFS91个月，单药或联合化疗方案疗效显著。
  • 胰腺癌二线治疗：ORR50%，mPFS8.5个月，表现优异。
• 商业化：2024年11月11日获NMPA批准上市，合作伙伴为正大天晴，预计2025年推向市场，潜在年销售额超55亿元。

2. Taragarestrant（D-0502）：国内首款进入临床三期的口服SERD

• 产品定位：治疗HR+/HER2-乳腺癌的高质量SERD。
• 临床优势：
  • 单药治疗中位PFS达74个月，ESR1突变亚组PFS为101个月。
  • 安全性良好，耐受性优于传统SERM氟维司群。
• 市场前景：欧盟SERD Elacestrant仅限ESR1突变患者，而D-0502将扩大适用人群，竞争优势显著。

3. D-0120：高尿酸血症治疗新选择

• 作用机制：口服URAT1抑制剂，通过减少肾脏尿酸重吸收降尿酸。
• 临床数据：在URAT1抑制剂中降尿酸效果优异，安全性高，联用非布司他也表现协同作用。
• 市场机会：全球URAT1i竞争激烈，有望在国产产品中抢占先机，适应症拓展潜力大。

技术与战略合作

• 对外授权：贝达药业贝福替尼（第三代EGFR-TKI）纳入医保后，显著降低研发风险，稳定收入来源。
• 研发管线：覆盖KRASG12C、SERD、TYK2i等多个靶点，技术授权合作贡献超70%营收，商业化平台逐步搭建。

财务与估值

• 财务预测：2024-2026年营收预计为130/287/382亿元，归母净利润预计为-30.8/-24.1/-23.7亿元。
• 估值：WACC计算为9.23%，DCF估值约7475亿元，当前市值5603亿元，显示成长空间巨大。
• 评级：首次“买入”评级，目标价高于当前股价，行业同类公司估值比较显著。

风险提示

• 研发不确定性：在研管线进展不及预期可能影响商业化进程。
• 政策风险：药品定价受医保谈判影响，政策变动可能压缩利润空间。
• 人才流失：核心研发人员流失将冲击产品开发节奏。

结论

以格索雷赛为代表的肿瘤创新药正在快速落地，国内SERD/D-0502等产品填补空白，具备长期增长潜力。当前估值已体现市场信心，建议长期配置关注。