20260506-华鑫证券-益方生物-688382.SH-公司事件点评报告_创新药管线顺利推进_TYK2抑制剂具备BIC潜力_5页_244kb

益方生物-U（688382.SH）事件点评总结

核心内容

益方生物-U（688382.SH）作为一家专注于创新药研发的生物医药企业，其2025年年报及2026年一季报显示公司业绩短期受技术授权合作收入不确定性影响，但创新药管线推进顺利，核心品种D-2570具备全球BIC（Best-in-Class）潜力，未来发展前景被看好。公司当前股价为23.3元，总市值135亿元，流通股本578百万股，52周价格范围为16.76-47.9元，日均成交额432.8百万元。

主要观点

1. 业绩波动原因分析

• 2025年公司实现营收3729万元，同比减少78%；归母净利润亏损3.17亿元，主要受上年度技术授权与合作收入确认影响。
• 2026年第一季度营收大幅增长419.51%至4254万元，显示公司商业化进程取得实质性突破。

2. 商业化品种进入医保，有望驱动增长

• 贝福替尼的二线及一线治疗适应症分别于2023年12月和2024年11月进入医保，2026年有望加速放量。
• 格索雷塞在2025年被纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》I级推荐，并于2025年12月进入医保，预计对销售分成产生积极影响。

3. 创新药管线进展顺利

• 公司创新药管线持续推进，其中D-0502（口服SERD抑制剂）是国内首个在美国进入临床试验的同类药物，目前在国内进行Ⅲ期注册临床试验。
• D-0120（口服URAT1抑制剂）在中美均完成Ib期临床试验，且与别嘌醇联合用药研究在美国进入II期临床。
• D-2570（口服TYK2抑制剂）在银屑病治疗的III期临床试验中表现优异，II期数据显示优于已上市同类药物，具备全球BIC潜力。
• D-2570在溃疡性结肠炎、银屑病关节炎及系统性红斑狼疮的II期临床试验已陆续开展。

4. 盈利预测

• 公司2026-2028年收入预计分别为1.49亿元、2.54亿元、4.15亿元，归母净利润分别为-2.67亿元、-2.02亿元、-1.13亿元。
• EPS预计分别为-0.46元、-0.35元、-0.20元，当前PE为-50.5倍，未来PE预计逐步下降至-119倍。

关键信息

财务数据

• 资产负债表：2025年总资产为1704百万元，2026年预计增长至1797百万元，负债率从9.8%逐步上升至25.5%。
• 现金流量表：2025年净现金流为18百万元，2026年预计净现金流为21百万元，2028年预计净现金流为-63百万元。
• 利润表：2025年营收37百万元，2026年预计营收149百万元，毛利率稳定在86.5%-90.4%之间，净利率持续为负，但亏损幅度逐步缩小。

财务指标

• 营业收入增长率：2026年预计增长300%，2027年增长70%，2028年增长63.7%。
• ROE：从-20.6%逐步改善至-8.0%。
• P/S（市销率）：从361.4倍下降至32.5倍。
• P/B（市净率）：从8.8倍上升至9.5倍。

投资建议

• 投资评级：买入（首次）
• 分析师观点：公司已验证其技术研发能力，创新药管线布局丰富，核心品种D-2570具备BIC潜力，有望推动公司长期发展。

风险提示

• 产品销售推广不及预期
• 产品竞争加剧
• 研发进展不及预期
• 行业政策、集采等不确定性风险

研究团队介绍

• 胡博新：药学硕士，10年医药研究经验，曾任职医药新财富团队。
• 吴景欢：中国疾病预防控制中心博士，研究方向为疫苗、血制品、创新药，具备7年生物类科研实体经验及3年医药行业研究经验。

证券分析师承诺

• 署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，以独立、客观态度出具报告，不因报告内容获得任何形式的补偿。

投资评级说明

• 股票投资评级：买入（预测个股涨幅＞20%）
• 行业投资评级：推荐（预测行业指数涨幅＞10%）

免责条款

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