20260422-长城国瑞证券-益方生物-688382.SH-业绩受授权合作收入确认扰动_看好TYK2自免产品BIC潜力_6页_412kb

益方生物-U（688382.SH）总结

核心内容

益方生物-U是一家专注于化学制剂、化学制药及医药生物领域的公司，总部位于北京市丰台区。截至2026年4月22日，公司当前股价为23.28元，投资评级为“买入”，评级维持不变。公司总股本与流通股本均为5.78亿股，总市值和流动市值分别为134.64亿元。

业绩表现

2025年公司实现营业收入3,728.97万元，同比下降77.91%；归母净利润为-3.17亿元，扣非归母净利润为-3.29亿元，同比亏损扩大。研发投入为3.26亿元，同比下降15.23%。经营活动现金流净额为-1.55亿元，较2024年有所改善。公司货币资金为13.81亿元，具备一定的资金储备能力。

投资建议

公司预计2026-2028年的收入分别为10.768亿元、16.578亿元和40.564亿元；归母净利润分别为-3.53亿元、-3.31亿元和-1.93亿元。分析师认为，公司当前“买入”评级主要基于其核心产品D-2570和格索雷塞（安方宁®）的临床进展和商业化潜力。

关键产品分析

D-2570（TYK2 抑制剂）

• 适应症：用于治疗中重度斑块状银屑病。
• II期临床数据：12周治疗后，18mg、27mg、36mg剂量组的PASI 75应答率分别为90.0%、85.4%、85.0%，显著高于安慰剂组（12.5%），p<0.001。
• PASI 90应答率：75.0%、70.7%、77.5%。
• PASI 100应答率：40.0%、39.0%、50.0%。
• sPGA 0/1应答率：82.5%、80.5%、87.5%。
• 安全性：不良事件以轻中度为主，未发现严重不良事件。
• 研发进展：国内注册III期临床正在进行中，同时拓展至溃疡性结肠炎、银屑病关节炎及系统性红斑狼疮等自免适应症，并在美国健康人群中开展I期临床。

格索雷塞（安方宁®，D-1553）

• 适应症：用于治疗KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
• 商业化进展：2024年11月获批上市，2025年12月纳入国家医保目录，有望逐步放量。
• 联合疗法：与应世生物合作开展与FAK抑制剂Ifebemtinib（IN10018）的联合疗法，已在KRAS G12C突变一线NSCLC及CRC患者中展现积极疗效信号。
• 适应症拓展：已开展与西安昔单抗联合治疗晚期或转移性KRAS G12C突变CRC的研究，显示联合疗法优于单药。
• 胰腺癌研究：2025年12月发表于《英国癌症杂志》，ORR=45.5%，DCR=86.4%，mPFS=7.6个月，6个月OS率达79.2%。

D-0502（口服SERD）

• 适应症：用于治疗局部晚期或转移性HR (+)/HER2 (-)乳腺癌。
• 研发进展：国内注册III期临床正在进行中，预计2027年完成。同时在美国开展与CDK4/6抑制剂哌柏西利的联合用药研究。
• 联合用药：2025年12月获NMPA批准IND，拟用于HR (+)/HER2 (-)乳腺癌患者，显示出在乳腺癌治疗领域的差异化竞争力。

财务预测

风险提示

• 商业化进度不及预期；
• 药物研发进度不及预期；
• 市场竞争加剧；
• 人才流失；
• 医保政策变化。

总结

益方生物-U凭借其在自免药物和肿瘤药物领域的研发进展，尤其是D-2570和格索雷塞（安方宁®）的优异临床数据，展现出较强的市场潜力。尽管2025年业绩受授权收入确认节奏波动影响，但公司正在通过多适应症拓展和海外开发进一步增强其产品价值。分析师维持“买入”评级，认为其未来增长空间较大。然而，投资者需注意相关风险，包括商业化进度、研发进展、市场竞争和医保政策变动等。