> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 益方生物-U（688382.SH）总结 ## 核心内容 益方生物-U是一家专注于化学制剂、化学制药及医药生物领域的公司，总部位于北京市丰台区。截至2026年4月22日，公司当前股价为23.28元，投资评级为“买入”，评级维持不变。公司总股本与流通股本均为5.78亿股，总市值和流动市值分别为134.64亿元。 ## 业绩表现 2025年公司实现营业收入3,728.97万元，同比下降77.91%；归母净利润为-3.17亿元，扣非归母净利润为-3.29亿元，同比亏损扩大。研发投入为3.26亿元，同比下降15.23%。经营活动现金流净额为-1.55亿元，较2024年有所改善。公司货币资金为13.81亿元，具备一定的资金储备能力。 ## 投资建议 公司预计2026-2028年的收入分别为10.768亿元、16.578亿元和40.564亿元；归母净利润分别为-3.53亿元、-3.31亿元和-1.93亿元。分析师认为，公司当前“买入”评级主要基于其核心产品D-2570和格索雷塞（安方宁®）的临床进展和商业化潜力。 ## 关键产品分析 ### D-2570（TYK2 抑制剂） - **适应症**：用于治疗中重度斑块状银屑病。 - **II期临床数据**：12周治疗后，18mg、27mg、36mg剂量组的PASI 75应答率分别为90.0%、85.4%、85.0%，显著高于安慰剂组（12.5%），p<0.001。 - **PASI 90应答率**：75.0%、70.7%、77.5%。 - **PASI 100应答率**：40.0%、39.0%、50.0%。 - **sPGA 0/1应答率**：82.5%、80.5%、87.5%。 - **安全性**：不良事件以轻中度为主，未发现严重不良事件。 - **研发进展**：国内注册III期临床正在进行中，同时拓展至溃疡性结肠炎、银屑病关节炎及系统性红斑狼疮等自免适应症，并在美国健康人群中开展I期临床。 ### 格索雷塞（安方宁®，D-1553） - **适应症**：用于治疗KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。 - **商业化进展**：2024年11月获批上市，2025年12月纳入国家医保目录，有望逐步放量。 - **联合疗法**：与应世生物合作开展与FAK抑制剂Ifebemtinib（IN10018）的联合疗法，已在KRAS G12C突变一线NSCLC及CRC患者中展现积极疗效信号。 - **适应症拓展**：已开展与西安昔单抗联合治疗晚期或转移性KRAS G12C突变CRC的研究，显示联合疗法优于单药。 - **胰腺癌研究**：2025年12月发表于《英国癌症杂志》，ORR=45.5%，DCR=86.4%，mPFS=7.6个月，6个月OS率达79.2%。 ### D-0502（口服SERD） - **适应症**：用于治疗局部晚期或转移性HR (+)/HER2 (-)乳腺癌。 - **研发进展**：国内注册III期临床正在进行中，预计2027年完成。同时在美国开展与CDK4/6抑制剂哌柏西利的联合用药研究。 - **联合用药**：2025年12月获NMPA批准IND，拟用于HR (+)/HER2 (-)乳腺癌患者，显示出在乳腺癌治疗领域的差异化竞争力。 ## 财务预测 | 项目 | 2025 | 2026E | 2027E | 2028E | |------|-----|------|------|------| | 营业收入（亿元） | 0.37 | 1.08 | 1.66 | 4.06 | | 营业收入增长率 | -77.91% | 188.78% | 53.95% | 144.69% | | 归母净利润（亿元） | -3.17 | -3.53 | -3.31 | -1.93 | | 归母净利润增长率 | -31.92% | -11.44% | 6.20% | 41.62% | | EPS（元/股） | -0.55 | -0.20 | -0.19 | -0.11 | | 市盈率（P/E） | -42.49 | -116.23 | -123.91 | -212.25 | | 市净率（P/B） | 8.76 | 34.38 | 47.58 | 61.33 | ## 风险提示 - 商业化进度不及预期； - 药物研发进度不及预期； - 市场竞争加剧； - 人才流失； - 医保政策变化。 ## 总结 益方生物-U凭借其在自免药物和肿瘤药物领域的研发进展，尤其是D-2570和格索雷塞（安方宁®）的优异临床数据，展现出较强的市场潜力。尽管2025年业绩受授权收入确认节奏波动影响，但公司正在通过多适应症拓展和海外开发进一步增强其产品价值。分析师维持“买入”评级，认为其未来增长空间较大。然而，投资者需注意相关风险，包括商业化进度、研发进展、市场竞争和医保政策变动等。