2024-12-14-广发证券-迪哲医药-688192-专注小分子原始创新_差异化管线厚积薄发_36页_2mb

迪哲医药-U公司深度研究报告总结

一、公司概况
迪哲医药是一家专注于肿瘤和免疫性疾病小分子创新药研发的创新型生物医药企业，具备全球竞争力的产品管线和优秀的研发团队。

二、核心产品

1. 舒沃替尼（EGFR Exon20ins NSCLC）
   • 首款获批的国产EGFR Exon20ins突变NSCLC新药，已在国内上市，向FDA递交上市申请。
   • 可扩展为一/二线治疗方案，全球多中心III期试验。
   • 为EGFR TKI领域唯一获得中、美四项“突破性疗法认定”的药物。
2. 戈利昔替尼（PTCL）
   • 全球首款获批上市的JAK1抑制剂，用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤。
   • 在研管线涵盖BTKi（DZD8586），用于克服BTK抑制剂耐药。

三、在研管线

1. DZD8586（BTK/ LYN抑制剂）
   • 可穿透血脑屏障，针对复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。
2. DZD2269（A2aR拮抗剂）
   • 用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，具选择性。
3. DZD1516（HER2抑制剂）
   • 高选择性HER2抑制剂，可完全穿透血脑屏障。

四、盈利预测与估值

• 收入端：预计峰值91亿元人民币，主要来自核心产品。
• 估值：DCF估值60.09元/股，给予“买入”评级。
• 风险提示：研发失败、销售不及预期、市场竞争激烈、流动性风险。

五、投资建议
首次覆盖买入评级，价60.09元/股。请审慎评估市场风险，并阅读免责声明。