深度报告-20221211-国金证券-昭衍新药-603127.SH-国内安评龙头_国际化布局未来可期_26页_2mb

昭衍新药深度研究报告总结

公司简介

昭衍新药是中国非临床安全性评价服务的主要提供商之一，提供一站式非临床评价研究、临床试验及相关服务、实验模型等CXO服务。公司自1995年成立以来，专注于非临床安评领域，现已成为国内龙头企业。公司业务覆盖药物研发的多个阶段，包括药物发现、临床前及临床试验，并通过并购和自建不断提升服务能力。

投资逻辑

1. 行业前景广阔

   • 非临床CRO是高壁垒且高成长性的赛道，全球市场规模预计从2021年的64亿美元增长至2024年的87亿美元，CAGR为10.78%。
   • 中国非临床安评市场增速更快，预计从2021年的11.23亿美元增长至2024年的19.67亿美元，CAGR为20.54%。
   • GLP资质与实验动物资源是行业主要门槛，国内安评机构数量较少，竞争格局集中。

2. 公司竞争优势

   • 公司是国内最早专门从事新药药理毒理学研究的CRO企业，技术与产能壁垒高。
   • 拥有国内领先的实验动物资源储备和GLP资质，北京和苏州两地均通过FDA GLP认证，具备中美双报能力。
   • 实验动物资源稀缺，公司通过自建和收购扩大供应能力，提升议价权和项目选择权。

3. 国际化布局

   • 公司实施三步走国际化战略，从国内客户国内申报，到国内客户国际申报，再到国际客户国际申报。
   • 2019年收购Biomere公司，加速国际化进程，海外离岸订单快速增长。

盈利预测与估值

• 盈利预测

  • 2022-2024年营业收入分别为22.1亿、30.2亿、39.8亿元，同比增长分别为45.5%、37.0%、31.6%。
  • 归母净利润分别为9.0亿、10.8亿、13.2亿元，同比增长分别为61.5%、19.9%、22.4%。

• 估值

  • 参考可比公司，给予公司2022年45倍PE，对应市值405亿元，目标价为75.56元。
  • 目前市价为59.47元，预计未来三年公司盈利能力稳步提升，估值有望进一步上修。

风险提示

• 市场竞争加剧
• 海外业务拓展不及预期
• 资产减值风险
• 汇兑损益风险
• 董事会及高管减持风险
• 限售股解禁风险

核心内容总结

1. 业务发展

• 非临床研究服务：公司为当前主要收入来源，2022年收入预计为2,207百万元，占总收入比例为97.6%。
• 临床试验服务：2022年收入预计为116百万元，占总收入比例为2.4%。
• 实验动物及附属产品销售：2022年收入预计为152百万元，占总收入比例为7.2%。

2. 增长动力

• 订单增长：截至2022年三季度，公司在手订单超46亿元；2022年上半年新签订单超20亿元，其中境内订单同比增长超50%。
• 产能扩张：公司持续加大产能建设，包括苏州昭衍二期、梧州、广州、重庆等项目，进一步提升业务通量。
• 国际化拓展：公司通过收购Biomere等海外机构，拓展国际市场，提升全球影响力。

3. 技术与资质

• GLP资质：公司在北京和苏州拥有GLP实验室，且均已通过FDA认证，是国内唯一拥有两个GLP实验室的安评机构。
• 实验动物资源：公司拥有32,000平方米动物房，同时通过收购广西玮美、云南英茂等企业，进一步扩充实验用猴资源。
• 技术储备：公司具备覆盖多种疾病领域的实验模型，如眼科、呼吸系统、中枢神经系统、肿瘤等，提供全方位的非临床研究服务。

4. 未来展望

• 一体化服务：公司正逐步向药物发现、临床前和临床试验等一体化服务延伸，提升服务广度和深度。
• 药物警戒服务：公司设立昭衍鸣讯，拓展药物警戒服务，覆盖药品、医疗器械、疫苗等领域，提升综合服务能力。
• 大分子CDMO：公司参股昭衍生物，提供生物大分子药物的全流程服务，增强综合竞争力。

5. 附录与关键数据

• 实验动物价格趋势：实验用食蟹猴价格持续上涨，2022年一季度末价格达到15万元/只。
• 产能建设：公司在北京、苏州、南宁、美国等地建设实验设施，总面积超10万平方米。
• 客户与市场：公司客户包括国内前十大药企中的7家，海外客户也在逐步拓展，Biomere的收购有助于提升国际知名度和协同效应。

关键信息汇总

• 核心业务：非临床安全性评价、临床试验、实验动物资源储备、药物警戒及CDMO服务。
• 竞争优势：GLP资质齐全、实验动物资源丰富、技术积累深厚、国际化战略明确。
• 增长预期：未来三年收入和净利润保持快速增长，毛利率稳定或逐步提升。
• 估值依据：基于可比公司估值，公司具备较高的成长性，给予“买入”评级。