20240303-华创证券-创新药周报_Janux两款TCE公布积极数据_实体瘤双抗新突破_22页

创新药周报（20240303）总结

全球新药速递

1. BiTE与TCE药物进展

   • BiTE机制：双特异性T细胞结合器通过靶向肿瘤相关抗原与CD3链，诱导T细胞介导的杀伤，已获批用于血液瘤，实体瘤治疗仍有挑战。
   • Janux的TRACTr平台：专有肿瘤激活TCE平台通过屏障机制提高安全性，JANX007与JANX008在mCRPC及多种实体瘤中取得积极临床数据。
   • 其他平台：CytomX、Harpoon等公司在条件性激活TCE和免疫调节剂领域进展显著，Harpoon被默沙东以68亿美元收购。

2. 重磅药物

   • GLP-1/GIP双受体激动剂：勃林格殷格翰与Zealand的survodutide（治疗MASH）和Viking的VK2735（减重147%）临床表现突出。
   • BTK抑制剂：赛诺菲rilzabrutinib在慢性荨麻疹治疗中表现优秀。

国内创新药回顾

1. 药企动态

   • 多家创新药企发布公告、受理及交易事件，如百济神州业绩快报、和铂医药ADC合作协议、恒瑞医药新增临床适应症。
   • 圣诺医药等公司股价波动显著，反映市场对新药研发进展的高度关注。

2. 新药受理

   • 本周国产创新药IND与NDA数量共计22+2个，涉及ADC、干细胞、CAR-T等多种类型，国内创新药研发持续推进。

其他重点事项

• 风险提示：临床进度不及预期、新药销售不及预期。
• 市场关注：双特异性抗体（尤其是实体瘤靶向）与新型代谢药物表现尤为突出。