医药行业肝胆胰腺癌：从CSCO会议梳理国内药物研发进展-20201009-西南证券-26页_1mb

国内肝胆胰腺癌药物研发进展总结

核心内容概述

本报告梳理了2020年CSCO会议中关于肝胆胰腺癌药物研发的最新进展，重点分析了肝癌与胰腺癌在一线和二线治疗药物方面的研究现状，同时提供了相关药物的临床试验数据、研发公司及治疗效果分析。

肝癌药物研发进展

主要靶点与药物类型

• 抗体药物：主要靶点为 PD-1/PD-L1 和 KIT。
• 化药：主要靶点为 VEGF 和 FGFR4。

一线治疗药物

• 替西利姆单抗 + 德瓦鲁单抗：由 阿斯利康 研发，用于 UHC 患者，显示出良好的 ORR 和 OS 数据，具有 潜在一线治疗 的前景。
• 多纳非尼：由 泽璟制药 和 拜耳药业 研发，与索拉非尼相比，显著延长生存期，安全性更优，有望成为一线优选药物。
• 信迪利单抗 + IBI305：由 信达生物 研发，高剂量组 显示出 更高的ORR 和 更长的PFS，安全性和有效性良好。
• 阿普唑仑单抗 + 贝伐单抗：由 齐鲁制药 和 拜耳医药 联合研发，在不可切除肝癌患者中 显示出 良好的耐受性 和 临床意义的疗效提升。

二线治疗药物

• 帕博利珠单抗：由 默克公司 研发，在乙肝相关肝癌患者中 显示出 与安慰剂无显著差异，不干扰HBV抗病毒治疗，可能成为二线治疗药物。

临床试验进展

• III期研究：多纳非尼与索拉非尼对比研究已达到预期目标，显示非劣效及优效。
• II期研究：阿帕替尼在 ICC 患者中显示 ORR 23.5%，常见不良反应包括高血压和HFS。
• I期研究：非索替尼在 FGF19阳性肝癌患者 中表现出 可管理的副作用 和 初步疗效。

胰腺癌药物研发进展

主要靶点与药物类型

• 抗体药物：主要靶点为 PD-1。
• 化药：主要靶点为 DNA 和 UMP-CMP kinase。

一线治疗药物

• 卡瑞利珠单抗联合紫杉醇（白蛋白结合型）：由 恒瑞医药 和 伊莱利利 联合研发，ORR显著高于传统化疗，有1例临床CR。
• 白蛋白结合型紫杉醇联合替吉奥：由 伊莱利利、齐鲁制药、恒瑞医药 等联合研发，与吉西他滨联合替吉奥疗效相当，患者耐受性良好。
• 新辅助放化疗联合立体定向放疗（SBRT）：由 齐鲁制药、恒瑞医药、山东新时代药业 联合研发，疗效确切，不良反应可控。

临床试验进展

• II期研究：卡瑞利珠单抗联合紫杉醇与吉西他滨联合紫杉醇在 转移性胰腺癌 中显示出 显著疗效。
• II期研究：白蛋白结合型紫杉醇联合替吉奥与吉西他滨联合替吉奥在 局晚或转移性胰腺癌 中疗效相当，不良反应谱有差异。

关键信息与主要观点

肝癌

• 多纳非尼 是当前 一线治疗 的 优选药物，具有 更优的生存获益 和 更好的安全性。
• 替西利姆单抗 + 德瓦鲁单抗 是 潜在的一线新选择，显示 良好应答率与生存率。
• 帕博利珠单抗 是 二线治疗药物，不影响HBV抗病毒治疗。
• 信迪利单抗 + IBI305 显示出 良好的安全性和有效性，高剂量组效果更佳。
• 阿普唑仑单抗 + 贝伐单抗 在 不可切除肝癌 患者中表现出 良好耐受性 和 临床意义的疗效。

胰腺癌

• 卡瑞利珠单抗联合紫杉醇 是 一线治疗的新选择，ORR显著高于传统化疗。
• 白蛋白结合型紫杉醇联合替吉奥 与 吉西他滨联合替吉奥 在 局晚或转移性胰腺癌 中疗效相当，不良反应差异显著。
• 新辅助放化疗联合SBRT 是 交界可切除胰腺癌 的 有效治疗方案，疾病控制率良好。

投资建议

• 建议持续关注 小分子药物 的研究进展。
• 推荐关注 恒瑞医药（阿帕替尼） 和 基石药业（非索替尼）。

风险提示

• 临床试验进展 不及预期 可能影响药物上市时间及疗效评估。

总结

本报告总结了肝胆胰腺癌药物研发的最新进展，重点聚焦于 抗体药物 和 化药 在一线与二线治疗中的应用前景。其中，多纳非尼 和 卡瑞利珠单抗联合紫杉醇 是当前具有 显著疗效与安全性的新药，而 帕博利珠单抗 在 HBV感染患者中 的 应用前景良好。此外，阿普唑仑单抗 + 贝伐单抗 和 信迪利单抗 + IBI305 也展现出 良好的临床效果。