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从CSCO会议梳理全球药物研发进展 - 乳腺癌

核心内容概览

2020年CSCO会议展示了乳腺癌药物研发的最新进展，重点关注抗体类药物和小分子化学药物。其中，HER2是抗体药物的主要靶点，而EGFR、HER2、CDK4&6是小分子药物的主要靶点。多种药物在一线和二线治疗中展现出良好的疗效和安全性，为患者提供了更多治疗选择。

主要观点

• 抗体药物：HER2是抗体药物研发的主要靶点，曲妥珠单抗HLX02（复宏汉霖）在一线治疗中表现出与欧盟来源曲妥珠单抗相似的疗效和安全性，有望成为替代品。礼来制药的阿贝西利联合NSAI或氟维司群在HR+/HER2-晚期乳腺癌中显示出PFS改善和ORR提升。默沙东的派姆单抗联合化疗在PD-L1 CPS≥10的三阴乳腺癌患者中具有统计学意义和临床意义的改善。

• 小分子药物：恒瑞医药的吡咯替尼在HER2阳性乳腺癌的一线治疗中展现出优异的tpCR和ORR，同时毒性可控。阿贝西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌中显示出良好的疗效和安全性。洛铂联合化疗方案在转移性乳腺癌的二线治疗中表现出良好的疗效和安全性。

• 血管内皮抑制素类药物：先声药业的重组人血管内皮抑制素（恩度）在HER-2阴性晚期乳腺癌中显示出良好的疗效，特别是对三阴乳腺癌（TNBC）的疗效更优。

• 中药辅助治疗：参芪扶正注射液联合铂类和吉西他滨方案在三阴乳腺癌治疗中显示出显著的疗效，副作用较小，可改善患者生活质量。

关键信息

抗体类药物

• 曲妥珠单抗HLX02（复宏汉霖）：一线治疗中与欧盟来源曲妥珠单抗相比，疗效和安全性良好，有望成为替代品。
• 阿贝西利（礼来制药）：联合NSAI或氟维司群在HR+/HER2-晚期乳腺癌中表现出显著的PFS改善和ORR提升。
• 派姆单抗（默沙东）：联合化疗在PD-L1 CPS≥10的三阴乳腺癌患者中显示出统计学和临床意义的改善。

小分子药物

• 吡咯替尼（恒瑞医药）：在HER2阳性乳腺癌的一线治疗中表现出优异的tpCR和ORR，同时毒性可控。
• 阿贝西利（礼来制药）：III期试验显示其在HR+/HER2-晚期乳腺癌中疗效显著。
• 洛铂（长安国际制药）：在二线治疗中显示出良好的疗效和安全性，为转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

血管内皮抑制素类药物

• 重组人血管内皮抑制素（恩度）（先声药业）：联合化疗对HER-2阴性晚期乳腺癌有效，特别是对TNBC疗效更优。

中药辅助治疗

• 参芪扶正注射液（丽珠集团）：联合铂类和吉西他滨方案在三阴乳腺癌治疗中显示出显著疗效，副作用小，可改善患者生活质量。

回顾性分析

• 阿帕替尼（恒瑞医药）：在三线及以上治疗中对拉帕替尼耐药的HER2阳性转移性乳腺癌患者显示出良好疗效。
• 帕博西尼（辉瑞）：在激素受体阳性乳腺癌中表现出良好的疗效，为后续研究提供了参考。

投资建议

• 建议重点关注以下公司：恒瑞医药（吡咯替尼）、复宏汉霖（曲妥珠单抗HLX02）、先声药业（重组人血管内皮抑素）等。
• 风险提示：临床研究进展不达预期的风险。

临床研究分布

• I期：研究数量较少，主要关注新药的安全性和有效性。
• II期：研究数量较多，涵盖多种药物，如吡咯替尼联合TCbH方案、TCH方案等。
• III期：研究数量较多，如阿贝西利联合NSAI/氟维司群、曲妥珠单抗HLX02与欧盟来源曲妥珠单抗比较等。
• IV期：研究较少，如洛铂联合化疗方案。

药物研究阶段与适应症

研究结论

• 阿贝西利联合NSAI或氟维司群显著改善HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的PFS和ORR。
• 曲妥珠单抗HLX02在一线治疗中表现出与欧盟来源曲妥珠单抗相似的疗效和安全性。
• 派姆单抗联合化疗在PD-L1 CPS≥10的三阴乳腺癌中显示出统计学和临床意义的改善。
• 洛铂联合化疗方案在转移性乳腺癌的二线治疗中有效且安全。
• 重组人血管内皮抑制素联合化疗对HER-2阴性晚期乳腺癌有效，特别是TNBC。
• 参芪扶正注射液联合化疗在三阴乳腺癌治疗中表现出显著疗效和较低副作用。
• 阿帕替尼在三线及以上治疗中对拉帕替尼耐药的HER2阳性转移性乳腺癌患者显示出良好疗效。
• 帕博西尼在激素受体阳性乳腺癌中具有良好的疗效。

附注

• 本报告根据CSCO公开数据整理，如有遗漏或偏差欢迎与我们交流讨论。
• 风险提示：临床研究进展不达预期风险。