医药生物行业：从ASCO会议梳理全球药物研发进展，肝癌-20200609-西南证券-28页_870kb

全球肝癌药物研发进展总结（基于ASCO会议）

核心内容

肝癌药物研发主要集中在抗体类药物和化学小分子药物两大类。抗体类药物以PD-1/PD-L1和CTLA-4为主要靶点，而化学小分子药物则聚焦于VEGFR和BRAF等靶点。同时，核酸类药物MTL-CEBPA也进入了研究阶段，显示出一定的潜力。在临床试验中，多个药物的疗效和安全性得到了验证，部分药物已进入上市申报阶段。

主要观点

1. 一线治疗药物：

   • 阿替利珠单抗+贝伐珠单抗（罗氏）：在III期对照研究中，显示出比索拉非尼单药更优的总生存期（OS）和无进展生存时间（PFS），有望成为肝癌一线治疗方案。
   • 多纳非尼（泽璟制药）：在II/III期对照研究中，显著改善了总生存期（OS），且毒副作用较小，患者耐受度较高，有潜力成为国内肝癌一线治疗药物。
   • 派安普利单抗+安罗替尼（康方生物+正大天晴）：处于Ib/II期研究阶段，联合疗法显示出良好的安全性和疗效，有望成为国内肝癌一线治疗方案。
   • 仑伐替尼+帕博利珠单抗（卫材株式会社）：Ib期临床实验中显示出良好的治疗效果和安全性，有潜力成为肝癌一线治疗方案。

2. 二线治疗药物：

   • 阿帕替尼（恒瑞医药）：在III期对照研究中，显著提升了肝癌患者的总生存期（OS）和无进展生存时间（PFS），有望成为新的肝癌二线疗法。
   • 纳武单抗+伊匹单抗（百时美施贵宝）：II期对照研究中达到了主要研究终点，表明联合用药方案是可行的，但需关注其不良反应率。

关键信息

一线治疗药物研究进展

二线治疗药物研究进展

其他药物研究进展

诊断评价标准

• mRECIST：相比RECIST 1.1标准，mRECIST在评估肝癌治疗效果时表现更优，提高了完全响应率（CRR）和客观缓解率（ORR）。
• RECIST 1.1：更侧重于肿瘤大小的评估，但对肝癌治疗效果的评价可能不够全面。

投资建议

• 重点关注：恒瑞医药（阿帕替尼）、泽璟制药（多纳非尼）、中国生物制药、康方生物（安罗替尼+派安普利单抗）等。
• 上市申报情况：阿帕替尼已申报二线治疗适应症，多纳非尼已提交新药上市申请。
• 风险提示：临床研究进展可能不达预期。

药物分类与研究阶段

化学小分子药物

抗体大分子药物

新型核酸类药物

总结

肝癌药物研发在2020年取得了显著进展，特别是在抗体类药物和化学小分子药物领域。阿替利珠单抗+贝伐珠单抗、多纳非尼、派安普利单抗+安罗替尼等药物在一线治疗中表现突出，而阿帕替尼在二线治疗中展现出良好的疗效。此外，mRECIST诊断标准在评估肝癌疗效方面优于RECIST 1.1标准，为肝癌治疗提供了更准确的评价依据。随着这些药物的临床试验推进，其在肝癌治疗中的应用前景广阔。