医药行业从CSCO会议梳理全球药物研发进展：胃癌与结直肠癌-20201009-西南证券-40页_1mb

从CSCO会议梳理全球药物研发进展

核心内容概述

CSCO会议对胃癌与结直肠癌及其他相关癌症的药物研发进展进行了梳理，重点分析了不同药物类型在临床研究中的表现。整体来看，抗体类药物在胃癌与结直肠癌的研究中占据主导地位，尤其是PD-1和PD-L1作为主要靶点。同时，化药小分子药物以VEGFR为主要靶点，显示出在胃癌和结直肠癌治疗中的潜力。

胃癌药物研发总结

主要观点

• 抗体类药物：在胃癌药物研发中占据主导地位，主要靶点为PD-1和PD-L1，如派姆单抗、纳武利尤单抗、舒格利单抗CS1001等。
• 化药小分子药物：以VEGFR为主要靶点，如阿帕替尼，联合化疗方案显示出良好的疗效和可管理的毒性。
• 天然来源抗肿瘤药：如榄香烯注射液和口服乳，用于提高免疫能力，改善临床症状和生活质量，减少毒副反应。

关键信息

• RC48-ADC：荣昌生物制药研发的ADC药物，在HER2过表达胃癌患者中表现出良好的治疗效果，ORR达到24.4%，被纳入优先审评程序。
• 派姆单抗：在亚洲晚期胃癌/GEJ患者中，OS在CPS≥1和CPS≥10患者中显著优于安慰剂+化疗。
• 阿帕替尼联合S-1：在二线治疗中显示出良好的疗效和可管理的毒性，ORR为21.6%，DCR为83.8%。
• 纳武利尤单抗：在一线治疗中显示出持久的疗效和良好的安全性，36个月OS为5.6%。
• 榄香烯口服乳：在三线治疗中表现出确切的疗效，PFS为6.04mo，显著优于对照组。
• SEEOX术前化疗：对Borrmann 4型胃癌显示出安全有效的治疗效果，mOS为27.1mo。

结直肠癌药物研发总结

主要观点

• 抗体类药物：以PD-1和PD-L1为主要靶点，如Envafolimab、卡瑞利珠单抗、纳武单抗等。
• 化药小分子药物：以VEGF为主要靶点，如呋喹替尼，用于三线治疗，表现出优异的疗效。
• 生物仿制药：如HLX04，与贝伐单抗在疗效和安全性上相当，提供新的治疗选择。

关键信息

• HLX04：复宏汉霖研发的贝伐单抗生物类似药，在一线治疗中与贝伐单抗联合XELOX或mFOLFOX6治疗mCRC患者，PFSR达到46.4%，与贝伐单抗相当。
• Envafolimab：康宁杰瑞研发的抗PD-L1单域抗体，在一线治疗失败的MSI-H/dMMR晚期实体瘤中，ORR达到42.7%。
• 呋喹替尼：和记黄埔医药研发的VEGFR抑制剂，用于三线治疗，OS和PFS分别为12.8和5.6月。
• 卡瑞利珠单抗+阿帕替尼：联合治疗未能改善MSS mCRC的疗效，但毒性可控。
• 雷替曲塞+伊立替康：作为二线治疗方案，显示出良好的疗效和中度毒性。
• 赛帕利单抗：誉衡药业研发的PD-1抑制剂，用于复发或转移性宫颈癌，显示出良好疗效。

投资建议

• 胃癌：建议关注恒瑞医药（阿帕替尼）、荣昌生物制药（RC48-ADC）、基石药业（CS1001）等。
• 结直肠癌：建议关注康宁杰瑞（Envafolimab）、复宏汉霖（HLX04）、誉衡药业（赛帕利单抗）、和记黄埔医药（呋喹替尼）等。

风险提示

• 临床研究进展不达预期：可能影响药物上市时间及市场表现。
• 药物安全性：部分药物联合治疗方案可能增加不良反应发生率，需进一步研究验证。

药物分类及研究项目

化学小分子药物

• 阿帕替尼：恒瑞医药，VEGFR-2、c-kit、Ret和c-Src，II期。
• S-1单药：日本大鹏公司，用于胃癌化疗。
• 呋喹替尼：和记黄埔医药，VEGFR，国内已上市。

抗体大分子药物

• 纳武利尤单抗：百时美施贵宝，PD-1，中国首个用于晚期胃癌的免疫肿瘤药物。
• 派姆单抗：默沙东，PD-1，适用于复发性胃癌/GEJ腺癌。
• 舒格利单抗CS1001：基石药业，PD-L1，有望成为中国首个获批用于晚期NSCLC的PD-L1抑制剂。
• RC48-ADC：荣昌生物制药，HER2，新药上市申请已受理。

天然来源抗肿瘤药

• 榄香烯注射液：大连石药集团，用于提高免疫能力，改善临床症状。
• 榄香烯口服乳：大连华立金港药业，用于三线治疗，改善肿瘤因子水平。

临床研究阶段分布

胃癌

• Ⅲ期：5项研究，包括派姆单抗、纳武利尤单抗、RC48-ADC等。
• Ⅱ期：3项研究，如RC48-ADC、阿帕替尼联合S-1等。
• Ⅰ期：1项研究，如阿帕替尼联合多西他赛。

结直肠癌

• Ⅲ期：3项研究，包括HLX04、呋喹替尼等。
• Ⅱ期：4项研究，如Envafolimab、卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼等。
• Ⅰ期：1项研究，如纳武单抗+伊匹单抗+化疗。

总结

CSCO会议指出，胃癌与结直肠癌药物研发进展迅速，抗体药物和化药小分子药物在不同治疗阶段均显示出良好的疗效和安全性。天然来源抗肿瘤药物在辅助治疗和改善患者生活质量方面具有潜力。随着临床研究的深入，多个药物有望在近期获批，为患者提供更多治疗选择。然而，临床研究进展不达预期仍是主要风险。