医药行业妇科肿瘤：从CSCO会议梳理全球药物研发进展-20201012-西南证券-20页_1mb

从CSCO会议梳理全球药物研发进展 - 妇科肿瘤

核心内容概述

2020年CSCO会议中，妇科肿瘤药物研发进展显著，尤其在抗体药物和免疫疗法方面表现突出。整体来看，一线和二线治疗药物在临床试验中均展现出一定的疗效与安全性，部分药物已显示出优于传统疗法的潜力。同时，报告提出了对相关企业的投资建议，并提示了临床研究可能不达预期的风险。

主要观点与关键信息

抗体类药物为主导

• 药物类型：妇科肿瘤在研药物中，抗体类药物占比高，以PD-L1/PD-1为主要靶点。
• 临床阶段：多数抗体药物处于II期或I期研究阶段。
• 主要药物：
  • ZKAB001：李氏大药厂研发的PD-L1抑制剂，用于复发转移性宫颈癌治疗，显示出良好安全性与显著疗效。
  • dostarlimab：葛兰素史克研发的PD-1单抗，用于dMMR型子宫内膜癌治疗，具有可接受的安全性。
  • 杰诺单抗注射液(GB226)：嘉和生物研发的PD-L1单抗，对含铂方案化疗失败的PD-L1阳性的复发或转移性宫颈癌人群具有显著抗肿瘤疗效。
  • 聚乙二醇化脂质体多柔比星：用于复发及难治性卵巢癌治疗，显示出良好的缓解率和安全性。
  • 脂质体多柔比星联合贝伐珠单抗：在二线治疗中对晚期卵巢癌患者有效率高达80%，CR达30%。

一线治疗药物

• ZKAB001：一线治疗复发转移性宫颈癌，ORR为22.6%，mPFS为5.4月，显示良好疗效。
• dostarlimab：一线治疗dMMR型子宫内膜癌，ORR为42.3%。
• 顺铂联合恩度：一线治疗局部进展期宫颈癌，ORR达100%，CR为48.3%。

二线治疗药物

• 阿帕替尼：二线治疗晚期EOC，ORR为38.29%，mPFS为6.9月，mOS为15.3月，显著优于常规化疗。
• 聚乙二醇化脂质体多柔比星：二线治疗复发卵巢癌，ORR为35.51%。
• 杰诺单抗注射液(GB226)：二线治疗含铂方案化疗失败的PD-L1阳性宫颈癌，ORR为25%。
• 脂质体多柔比星联合贝伐珠单抗：二线治疗晚期卵巢癌，ORR为80%，CR为30%，疗效及安全性较好。

投资建议

• 推荐公司：恒瑞医药（阿帕替尼）、李氏大药厂（ZKAB001）、嘉和生物（GB226）等企业在妇科肿瘤药物研发中表现突出，值得重点关注。

风险提示

• 风险：临床研究进展可能不达预期，需持续关注后续数据。

临床阶段分布

• I期临床：7项，主要为探索性研究。
• II期临床：6项，初步疗效数据良好。
• III期临床：1项，涉及尼拉帕利对老年晚期卵巢癌患者的疗效与安全性研究。

药物类型分布

• 抗体药物：6项，以PD-1/PD-L1为靶点。
• 小分子药物：1项，为尼拉帕利联合Brivanib治疗复发性卵巢癌。

药物疗效与安全性数据

分治疗线数在研项目

一线治疗药物

• ZKAB001：PD-L1抑制剂，ORR为22.6%，mPFS为5.4月。
• dostarlimab：PD-1单抗，ORR为42.3%。
• 顺铂联合恩度：联合同步放化疗，ORR为100%。

二线治疗药物

• 阿帕替尼：较常规化疗显著提升生存获益，ORR为38.29%，mPFS为6.9月，mOS为15.3月。
• 聚乙二醇化脂质体多柔比星：ORR为35.51%，对铂耐药患者有效。
• 杰诺单抗注射液(GB226)：ORR为25.0%，安全性良好。
• 脂质体多柔比星联合贝伐珠单抗：ORR为80.0%，CR为30.0%，疗效及安全性较好。

药物机制简述

• PD-L1/PD-1抑制剂：通过阻断PD-L1与PD-1的相互作用，激活T细胞对肿瘤的免疫应答。
• PARP抑制剂：通过抑制PARP酶活性，诱导DNA损伤，促进细胞凋亡。
• VEGFR-2抑制剂：通过阻断VEGF信号通路，抑制肿瘤血管生成。

结论与展望

CSCO会议显示，妇科肿瘤药物研发以免疫疗法为主，PD-L1/PD-1抑制剂和PARP抑制剂是当前研究热点。一线治疗药物如ZKAB001、dostarlimab和顺铂联合恩度显示出良好疗效，而二线治疗药物如阿帕替尼和脂质体多柔比星联合贝伐珠单抗则在生存获益方面表现突出。随着更多临床数据的积累，这些药物有望在未来获得更广泛的应用，为患者提供更有效的治疗方案。