全球妇科肿瘤药物研发进展总结(CSCO会议)
核心内容
本报告总结了2020年CSCO会议上公布的全球妇科肿瘤药物研发进展,重点分析了在研药物的临床阶段、治疗线数、疗效数据、安全性及投资建议。报告指出,抗体类药物在妇科肿瘤研发中占据主导地位,PD-1/PD-L1是主要靶点,同时I期和II期临床试验数量较多,表明新药研发仍处于探索和验证阶段。
主要观点
- 抗体药物为主:在研妇科肿瘤药物中,抗体类药物占多数,且以PD-1/PD-L1为主要靶点。
- 治疗线数分布:一线治疗和二线治疗均有较多药物在研,其中二线治疗药物显示出更显著的生存获益。
- 疗效与安全性:多数药物在临床试验中表现出良好的疗效和可接受的安全性,部分药物如阿帕替尼和脂质体多柔比星联合贝伐珠单抗显示出明显优于传统化疗的疗效。
- 投资建议:建议关注恒瑞医药(阿帕替尼)、李氏大药厂(ZKAB001)和嘉和生物(GB226)等企业在妇科肿瘤领域的研发进展。
- 风险提示:临床研究进展可能不达预期,存在一定的不确定性。
关键信息
一线治疗药物
| 药物名称 |
研发公司 |
靶点 |
临床阶段 |
ORR |
mPFS |
其他关键数据 |
| ZKAB001 |
李氏大药厂 |
PD-L1 |
II期 |
22.6% |
5.4mo |
未观察到新的安全性信号 |
| dostarlimab |
葛兰素史克 |
PD-1 |
II期 |
42.3% |
- |
安全性可接受 |
| 顺铂联合恩度 |
先声药业 |
- |
I期 |
100% |
- |
未观察到3-4级心脏毒性和出血事件 |
二线治疗药物
| 药物名称 |
研发公司 |
靶点 |
临床阶段 |
ORR |
mPFS |
mOS |
其他关键数据 |
| 阿帕替尼 |
恒瑞医疗 |
VEGFR-2 |
II期 |
38.3% |
6.9mo |
15.3mo |
治疗后CA125水平变化为预后独立影响因素 |
| 聚乙二醇化脂质体多柔比星 |
- |
- |
II期 |
35.51% |
- |
- |
对铂耐药患者有效,延长无铂间期 |
| 杰诺单抗注射液(GB226) |
嘉和生物 |
PD-L1 |
II期 |
25% |
- |
- |
安全性及耐受性良好 |
| 脂质体多柔比星联合贝伐珠单抗 |
- |
- |
II期 |
80% |
- |
- |
有效率及安全性较好 |
| Niraparib联合Brivanib |
TESARO |
PARP1; PARP2 |
I期 |
- |
- |
- |
最大耐受剂量为Niraparib 200mg+Brivanib 400mg |
分治疗线数在研项目
一线治疗
- ZKAB001:PD-L1抑制剂,II期临床试验,ORR为22.6%,mPFS为5.4个月,安全性良好。
- dostarlimab:PD-1单抗,II期临床试验,ORR为42.3%,安全性可接受。
- 顺铂联合恩度:I期临床试验,ORR为100%,CR为48.3%,不良反应主要为血液学毒性。
二线治疗
- 阿帕替尼:VEGFR-2抑制剂,II期临床试验,ORR为38.3%,mPFS为6.9个月,mOS为15.3个月。
- 聚乙二醇化脂质体多柔比星:II期临床试验,ORR为35.51%,对铂耐药患者有效,延长无铂间期。
- 杰诺单抗注射液(GB226):PD-L1单抗,II期临床试验,ORR为25%,安全性及耐受性良好。
- 脂质体多柔比星联合贝伐珠单抗:II期临床试验,ORR为80%,CR为30%,安全性较好。
- Niraparib联合Brivanib:I期临床试验,最大耐受剂量为Niraparib 200mg+Brivanib 400mg,安全可控。
在研药物分类
化学小分子药物
| 药物名称 |
研发公司 |
靶点 |
临床阶段 |
备注 |
| Niraparib联合Brivanib |
TESARO |
PARP1; PARP2; CES1A1a; GUSB |
I期 |
复发性卵巢癌治疗药物 |
抗体大分子药物
| 药物名称 |
研发公司 |
靶点 |
临床阶段 |
备注 |
| ZKAB001 |
李氏大药厂 |
PD-1 |
II期 |
复发转移性宫颈癌治疗药物 |
| dostarlimab |
葛兰素史克 |
PD-1 |
II期 |
dMMR型子宫内膜癌治疗药物 |
| 聚乙二醇化脂质体多柔比星 |
- |
PD-L1 |
II期 |
复发卵巢癌/输卵管癌/腹膜癌治疗药物 |
| 杰诺单抗注射液(GB226) |
嘉和生物 |
PD-L1 |
II期 |
复发或转移性宫颈癌治疗药物 |
投资建议
- 推荐公司:恒瑞医药(阿帕替尼)、李氏大药厂(ZKAB001)、嘉和生物(GB226)。
- 投资逻辑:上述药物在临床试验中显示出较好的疗效和安全性,有望在妇科肿瘤治疗领域取得突破。
风险提示
- 临床研究不达预期:部分药物在临床试验中的疗效和安全性可能未达预期,存在一定的研发风险。
附:分析师信息
- 分析师:杜向阳、张熙
- 执业证号:S1250520030002、S1250520070005
- 联系方式:电话:021-68416017;邮箱:duxy@swsc.com.cn、zhangxi@swsc.com.cn
附:西南证券研究发展中心信息
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