20201007-西南证券-肺癌_从CSCO会议梳理全球药物研发进展_85页_2mb

从CSCO会议梳理全球药物研发进展总结

核心内容概述

本报告梳理了2020年CSCO会议中关于肺癌治疗药物研发的主要进展，涵盖抗体药物、化学小分子药物、以及联合治疗方案。重点分析了在研药物的主要靶点、临床试验阶段、疗效数据及市场前景，并提出了投资建议和风险提示。

主要观点

• 抗体药物：PD-1/PD-L1是主要研究靶点，联合化疗在一线治疗中表现优异，如替雷利珠单抗、阿特珠单抗等药物在非鳞状NSCLC和广泛期SCLC中显示出显著的PFS和OS改善。
• 化药研发：VEGF/VEGFR和EGFR为主要靶点，安罗替尼、艾氟替尼等药物在多个联合治疗方案中表现突出，具有较高的缓解率和较好的安全性。
• 联合用药趋势：联合用药在肺癌治疗中越来越受到重视，尤其是在一线治疗中，显示出优于单药治疗的效果。
• 重点药物：百济神州、正大天晴、艾力斯医药、恒瑞医药等公司的药物在临床试验中表现优异，部分药物已在中国上市或进入上市申请阶段。
• 投资建议：建议关注百济神州（替雷利珠单抗）、正大天晴（安罗替尼）、艾力斯医药（艾氟替尼）、恒瑞医药（阿帕替尼）等公司的药物研发进展。
• 风险提示：临床研究进展不达预期的风险存在，需持续关注。

关键信息

抗体药物主要进展

• 替雷利珠单抗：联合化疗用于一线治疗非鳞状NSCLC，PFS和ORR优于化疗，DOR时间更长。
• 阿特珠单抗：在PD-L1高表达人群中，相比化疗显著延长OS至20.2个月，安全性较好。
• 恩度：联合PD-1单抗和化疗一线治疗驱动基因突变阴性晚期非鳞状NSCLC，显示良好的缓解率和较小的副作用。
• Bintrafusp alfa：用于二线治疗晚期NSCLC，显示良好的疗效和可控的安全性。
• 帕博利珠单抗+TRT：用于广泛期SCLC，显示良好的耐受性，短期严重不良事件较少。
• 纳武单抗：在第三年随访中，OS表现优于多西他赛，且安全性良好。

化学小分子药物主要进展

• 艾氟替尼：对T790M突变患者有显著疗效，预计2020年下半年上市。
• 安罗替尼：用于一线及三线治疗NSCLC，ORR达68.7%，在多个联合治疗方案中表现良好。
• 复瑞替尼（SAF-189s）：用于晚期ALK阳性NSCLC，显示良好的安全性和有效性，剂量递增可提升疗效。
• 奥希替尼：对EGFR突变患者一线治疗有显著疗效，联合贝伐珠单抗可进一步延长PFS。
• 阿帕替尼：用于三线治疗SCLC，联合依托泊苷可延长PFS和OS，且安全性可控。
• 吉非替尼+培美曲塞：对EGFR L858R突变晚期肺腺癌患者延长PFS，安全性良好。

已上市及在研药物统计

投资建议

• 关注企业：百济神州（替雷利珠单抗）、正大天晴（安罗替尼）、艾力斯医药（艾氟替尼）、恒瑞医药（阿帕替尼）。
• 药物进展：替雷利珠单抗中国上市申请已受理；安罗替尼已有7个适应症申报；艾氟替尼预计下半年上市；阿帕替尼续约医保成功。

风险提示

• 临床研究进展不达预期，可能影响药物上市及市场表现。

药物研发趋势

• 联合用药：PD-1/PD-L1联合化疗在一线治疗中表现优异，成为未来治疗主流。
• 靶向治疗：EGFR、VEGFR、ALK等靶点药物在研发和临床应用中占据重要地位。
• 安全性：多数药物在联合治疗中显示出较好的安全性，副作用可控。
• 疗效提升：多项试验表明联合治疗在PFS、OS、ORR等方面均有显著改善。