医药行业：血液与淋巴癌，从CSCO会议梳理全球药物研发进展-20201008-西南证券-21页_1mb

报告摘要

从CSCO会议梳理全球药物研发进展总结

核心内容

从CSCO会议内容可以看出，全球在血液与淋巴瘤药物研发领域，主要聚焦于抗体药物和小分子药物两个方向。其中，PD-1/PD-L1和BTK是当前研究的主要靶点，而DNMT1和TRAIL则是小分子药物的重要研究对象。这些药物大多处于临床II期和III期，主要用于患者的三线治疗，部分药物也已进入一线治疗阶段。

主要观点

抗体药物为主导

PD-1/PD-L1靶点药物：
- 舒格利单抗（CS1001）（基石药业）在R/R ENKTL患者中显示出高CR率和持久响应，且安全性和耐受性良好。
- 赛帕利单抗（GLS-010）（誉衡生物）在R/R cHL患者中抗肿瘤疗效显著（ORR=91.96%），在PTCL和ENKTL患者中也初步显示出疗效。
BTK靶点药物：
- 泽布替尼（ZANU）（百济神州）在二线治疗中表现出比依鲁替尼更高的CR+VGPR反应率，且在安全性和耐受性方面具有优势。
- **伊布替尼（ibrutinib）**在一线治疗中显示出良好的耐受性和高响应率，尤其适用于老年CLL患者。
其他靶点药物：
- 吉特替尼（gilteritinib）（安斯泰来）在二线治疗中显著延长LT存活时间，且1年以上的安全性稳定。
- **维汀-珀拉妥珠单抗（Pola）**在R/R DLBCL治疗中表现出良好的疗效和安全性。

小分子药物进展

DNMT1靶点药物：
- 地西他滨联合改良DHAP方案在RR-DLBCL患者中显示出良好的疗效和预后，且具有较好的耐受性。
TRAIL靶点药物：
- **喜树碱（CPT）**联合沙利度胺和地塞米松（TD方案）在RRMM患者中显著延长PFS、OS、TTP，并提高ORR，未见严重安全性问题。

关键信息

临床阶段分布

III期对照研究：主要集中在二线和三线治疗，如吉特替尼、泽布替尼与依鲁替尼的对比研究，以及CPT联合TD方案。
II期单臂研究：主要针对二线和三线治疗，如赛帕利单抗、泽布替尼与利妥昔单抗联合用药、地西他滨联合DHAP方案。
Ib期单臂研究：赛帕利单抗在二线治疗中显示出良好的疗效和安全性。

研发公司与药物

药物名称	研发公司	靶点	临床阶段	适应症
赛帕利单抗	誉衡生物	PD-1	II期	R/R cHL、PTCL、ENKTL
舒格利单抗	基石药业	PD-1/PD-L1	II期	R/R ENKTL
泽布替尼	百济神州	BTK	III期	R/R非霍奇金淋巴瘤
伊布替尼	-	BTK	III期	CLL的一线治疗
吉特替尼	安斯泰来	FLT3	III期	R/R AML的二线治疗
喜树碱（CPT）	沙东生物	TRAIL	III期	RRMM的三线治疗
地西他滨	-	DNMT1	II期	RR-DLBCL的三线治疗

投资建议

重点关注公司：安斯泰来（吉特替尼）、基石药业（舒格利单抗）、誉衡生物（赛帕利单抗）。
进展亮点：
- 吉特替尼在中国上市申请已于2020年4月获受理。
- 舒格利单抗是全球首个针对R/RENKTL的抗PD-L1注册临床研究，已扩展至美国。
- 赛帕利单抗于2020年5月首次入选《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2020版）》更新，获得II级专家推荐应用资格。

风险提示

临床研究进展不达预期：药物在临床试验中可能未能达到预期疗效或安全性标准，存在研发失败风险。

药物研发分布图示

血液淋巴瘤治疗药物以抗体药物为主。
PD-1/PD-L1和BTK是主要研究靶点。
临床II期和III期药物研究较多，集中在三线治疗。

总结

CSCO会议展示了血液与淋巴瘤药物研发的最新进展，以抗体药物和小分子药物为主。其中，PD-1/PD-L1和BTK是主要研究靶点，泽布替尼、吉特替尼、赛帕利单抗和舒格利单抗等药物在不同治疗阶段展现出良好的疗效和安全性。安斯泰来、基石药业和誉衡生物是当前值得关注的重点企业。尽管药物研发进展积极，但临床研究不达预期仍是潜在风险。