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生物制品行业点评：胰岛素国家集采完成，国产替代有望加速

核心内容

2021年11月26日，第六批国家组织药品集中带量采购（胰岛素专项）在上海完成开标，本次集采涵盖二代和三代胰岛素，分为速效、基础、预混三类。整体报量为2.14亿支，其中二代胰岛素9000万支，三代胰岛素1.24亿支。此次集采对胰岛素市场格局和价格体系产生了显著影响，国产替代进程加速。

主要观点

• 整体降价幅度：本次集采整体降价幅度为49%，其中二代胰岛素平均降价46%，三代胰岛素平均降价55%。部分产品降价幅度超过70%，如礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)降价74%。
• 中选企业数量与品种：共有11家中选企业，涉及42个品种，其中国产28个，进口14个。中选产品报量为1.92亿支，占总报量的约89.7%。
• 分组与采购量分配：
  • A组：基础量为首年采购需求量的85-100%，共17个品种。
  • B组：基础量为首年采购需求量的80%，共15个品种。
  • C组：基础量为首年采购需求量的50%，共10个品种（其中9个为进口产品）。
• 价格体系变化：集采后，胰岛素价格体系被打破，同类产品价格差异显著，部分产品价格相差超过100%。此次集采仅覆盖约50%的实际销售量，标外市场仍有较大空间。

关键信息

1. 各代胰岛素降价情况

• 二代胰岛素：限价均为50元/支，平均中标价格为27.21元/支，降幅46%。其中最低价为17.89元/支（甘李药业的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)），降幅64%。
• 三代餐时胰岛素类似物：限价为72元/支，平均中标价格为32.14元/支，降幅55%。最低价为18.89元/支（礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)），降幅74%。
• 三代基础胰岛素类似物：限价为132元/支，平均中标价格为70.44元/支，降幅47%。最低价为48.71元/支（甘李药业的甘精胰岛素注射液），降幅63%。

2. 国内企业中选情况

• 通化东宝：共5个品规拟中选，平均降幅41%，其中甘精胰岛素注射液有望提升市场份额。
• 甘李药业：共6个品规拟中选，平均降幅65%，其中4个进入A组，2个进入B组，有望获得较大的采购份额。
• 联邦制药：在基础人胰岛素类似物组获得A2，显示其在价格竞争中的优势。
• 亿帆医药：以低价策略获得餐时人胰岛素和基础人胰岛素两组A1，显示其在成本控制方面的实力。

3. 企业策略与市场影响

• 集采后，国内企业通过降价策略和中选分组获得了较大的市场份额。
• 部分企业通过较高的中标价格实现市场份额的提升，如甘李药业的甘精胰岛素注射液。
• 标外市场仍有较大空间，后续销售终端的表现需进一步观察。

风险提示

• 政策执行不及预期
• 销售推广不及预期
• 竞争加剧风险

投资评级

• 行业评级：强于大市（维持评级）
• 投资评级体系：
  • 股票投资评级：买入（预期股价相对收益20%以上）、增持（预期股价相对收益10%-20%）、持有（预期股价相对收益-10%-10%）、卖出（预期股价相对收益-10%以下）
  • 行业投资评级：强于大市（预期行业指数涨幅5%以上）、中性（预期行业指数涨幅-5%-5%）、弱于大市（预期行业指数涨幅-5%以下）

作者信息

• 分析师：杨松
• 执业证书编号：S1110521020001
• 邮箱：yangsong@tfzq.com

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