20211106-天风证券-生物制品_胰岛素集采落地在即_中选规则较为温和_2页_170kb

生物制品行业总结：胰岛素集采落地分析

核心内容

2021年11月5日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》，宣布启动第六批国家组织药品集中带量采购（胰岛素专项），并将于11月26日开标。此次集采涵盖二代、三代胰岛素，分为速效、基础、预混三类，共计六组，按厂家品种进行报量。整体报量以3ml:300单位（笔芯）为代表品估算，总量为2.14亿支，其中二代胰岛素9000万支，三代胰岛素1.24亿支。

主要观点

中选规则较为温和

• 竞价单元及限价：六组分别为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物和预混胰岛素类似物，最高有效申报价分别为50/50/50/72/132/72元。
• 中选条件：
  • 按“申报产品排名确定准则”排序，按照N-1或N-2规则入围，若申报价≤同组最低价的1.3倍，可获得拟中选资格。
  • 申报价降幅≥40%（以对应组最高有效申报价为基数），也可获得拟中选资格。
• 中选分类：中选产品按价格由低到高分为A/B/C三类，其中A类为价格最低的三家企业（预混胰岛素类似物组为两家企业）。
• 中选分量：
  • 第一步：最低价中选企业获得医院报量的100%，其余A类企业获得90%或85%，B类80%，C类50%。
  • 第二步：医疗机构可将C类中选企业对应报量的30%分给A类企业，未中选企业对应报量的80%分给A类和B类企业。

国产企业竞争优势明显

• 限价规则未区分国产与进口，而进口产品价格普遍高于国产，因此进口企业需面临更大的降价压力。
• 国产企业可通过规则二（降价≥40%）确保中选，从而在市场中占据有利位置。

关键信息

重点公司分析

1. 通化东宝：

   • 预混人胰岛素市场份额占比35%，仅次于诺和诺德的37%。
   • 二代产品终端销售价格约40-50元，限价为50元，若降幅达30元（即40%），则可确保中选。
   • 三代产品中，甘精胰岛素报量占比4%，门冬胰岛素于2021年10月获批，有望通过积极中选获得增量。

2. 甘李药业：

   • 甘精胰岛素市场份额占比41%，与赛诺菲共同占据主要市场。
   • 有望通过规则二降价维持存量，并争取赖脯胰岛素、门冬胰岛素等三代品种的增量。

3. 其他重点企业：

   • 联邦制药：涉及人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素。
   • 亿帆医药：主要涉及人胰岛素。
   • 东阳光药：涉及人胰岛素、甘精胰岛素。
   • 海正药业：涉及门冬胰岛素。
   • 复星医药：涉及人胰岛素。

风险提示

• 价格降幅超过预期：可能导致企业利润空间压缩。
• 同组竞争激烈：影响中选结果及市场份额。
• 新品上市竞争加剧：增加市场不确定性。

投资评级

作者信息

• 分析师：杨松
• 执业证书编号：S1110521020001
• 联系方式：yangsong@tfzq.com

相关报告

1. 《生物制品-行业专题研究:2020年疫苗批签发报告：核心品种整体批签发大幅增长，肺炎、HPV、流感等疫苗表现强劲》（2021-01-29）
2. 《生物制品-行业深度研究:乘风破浪，技术升级大周期开启；锐意进取，创新品种驱动成长可期——疫苗行业深度报告系列三》（2020-11-13）
3. 《生物制品-行业专题研究:2020年Q3疫苗批签发报告——Q3批签发环比、同比大幅提升，流感、肺炎疫苗等表现强劲》（2020-10-13）